Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g Krem doodbytniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tribenosidum + Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Recordati Ireland Limited

Kod ATC:

C05AD01

INN (International Nazwa):

Tribenosidum + Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

(50 mg + 20 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem doodbytniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05391519920473

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROCTO-GLYVENOL, (50 MG + 20 MG)/G, KREM DOODBYTNICZY
_Tribenosidum + Lidocaini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli w ciągu 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Procto-Glyvenol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Procto-Glyvenol
3.
Jak stosować lek Procto-Glyvenol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Procto-Glyvenol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROCTO-GLYVENOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego jest lekiem
przeznaczonym do miejscowego
leczenia zewnętrznych i wewnętrznych hemoroidów.
Tribenozyd działa przeciwzapalnie, przeciwobrzękowo, przeciwbólowo,
przeciwświądowo, a także
przeciwdziała uszkodzeniom śródbłonka naczyniowego.
Lidokaina jest substancją miejscowo znieczulającą i łagodzi
dolegliwości spowodowane hemoroidami
tj. świąd, pieczenie i ból.
Lek Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego działa miejscowo,
praktycznie nie wywiera
działania ogólnoustrojowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROCTO-GLYVENOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROCTO-GLYVENOL:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na tribenozyd, lidokainy chlorowodorek lub
któ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Procto-Glyvenol, (50 mg + 20 mg)/g, krem doodbytniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu doodbytniczego zawiera 50 mg tribenozydu (
_Tribenosidum_
) i 20 mg lidokainy
chlorowodorku (
_Lidocaini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan i propylu
parahydroksybenzoesan, alkohol cetylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem doodbytniczy
Biały, jednorodny krem o słabym, charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie zewnętrznych i wewnętrznych hemoroidów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Dawkowanie
Krem doodbytniczy należy stosować rano i wieczorem, aż do
ustąpienia ostrych objawów.
Następnie dawkę można zmniejszyć stosując krem raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu
Procto-Glyvenol w postaci kremu
doodbytniczego u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doodbytnicze.
W przypadku leczenia wewnętrznych hemoroidów krem należy nakładać
za pomocą załączonego
aplikatora, który należy nakręcić na gwint tuby. Aplikator
zaopatrzony jest w kapturek ochronny.
Należy go zdjąć przed użyciem kremu, a po aplikacji umieścić na
swoim miejscu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1 lub na inne środki znieczulenia miejscowego o budowie
amidowej.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy poinformować pacjenta, aby skontaktował się z lekarzem, w
przypadku, gdy nie ma poprawy
po tygodniu stosowania lub w przypadku pojawienia się innych
nieobserwowanych wcześniej
objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny tych
dolegliwości.
2
W uzupełnieniu leczenia hemoroidów produktem Procto-Glyvenol, zaleca
się utrzymywanie należytej
higieny okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ć