PROCOX 0,9 mg/ml+ 18 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS (20 ml)

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
02-03-2017

Składnik aktywny:

TOLTRAZURILO, EMODEPSIDA

Dostępny od:

Bayer Animal Health Gmbh

Kod ATC:

QP52AX60

INN (International Nazwa):

TOLTRAZURILO, EMODEPSIDA

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN ORAL

Skład:

Excipientes: ACIDO SORBICO, BUTILHIDROXITOLUENO

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Perros

Dziedzina terapeutyczna:

Emodepside y toltrazuril

Podsumowanie produktu:

PROCOX 0,9 mg/ml+ 18 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS (20 ml) Caja con 1 frasco 20 ml Autorizado No comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-04-20

Ulotka dla pacjenta

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Emodepsida  
0,9 mg 
Toltrazurilo  
18 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante)  
 
0,9 mg 
Acido sórbico (E200; como conservante)  
 
0,7 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral. 
Suspensión de color blanco a amarillento. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento de infecciones parasitarias mixtas que se
sospeche o demuestre que están causadas 
por las siguientes especies de nematodos y coccidios: 
 
Nematodos: 
-  _Toxocara canis_ (adulto maduro, adulto inmaduro, L4) 
-  _Uncinaria stenocephala _(adulto maduro) 
-  _Ancylostoma caninum _(adulto maduro) 
-  _Trichuris vulpis _(adulto maduro) 
 
Coccidios: 
-  Complejo _Isospora ohioensis_ 
-  _Isospora canis_ 
 
Procox  actúa
contra  la replicación de _Isospora_  y  contra  la  difusión
de ooquistes.  Aunque el 
tratamiento reduce la propagación de la infección, no es
eficaz contra los signos clínicos de la 
infección en animales que ya estén infectados. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en cachorros/perros de menos de 2 semanas o de
peso inferior a 0,4 kg. 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o
a alguno de los excipientes. 
 
 
3 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
Procox actúa contra la replicación de coccidios
y contra la difusión de ooquistes. La replicación de lo
                                
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Charakterystyka produktu

                                 
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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Emodepsida  
0,9 mg 
Toltrazurilo  
18 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante)  
 
0,9 mg 
Acido sórbico (E200; como conservante)  
 
0,7 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral. 
Suspensión de color blanco a amarillento. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento de infecciones parasitarias mixtas que se
sospeche o demuestre que están causadas 
por las siguientes especies de nematodos y coccidios: 
 
Nematodos: 
-  _Toxocara canis_ (adulto maduro, adulto inmaduro, L4) 
-  _Uncinaria stenocephala _(adulto maduro) 
-  _Ancylostoma caninum _(adulto maduro) 
-  _Trichuris vulpis _(adulto maduro) 
 
Coccidios: 
-  Complejo _Isospora ohioensis_ 
-  _Isospora canis_ 
 
Procox  actúa
contra  la replicación de _Isospora_  y  contra  la  difusión
de ooquistes.  Aunque el 
tratamiento reduce la propagación de la infección, no es
eficaz contra los signos clínicos de la 
infección en animales que ya estén infectados. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en cachorros/perros de menos de 2 semanas o de
peso inferior a 0,4 kg. 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o
a alguno de los excipientes. 
 
 
3 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
Procox actúa contra la replicación de coccidios
y contra la difusión de ooquistes. La replicación de lo
                                
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