Probella 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dienogestum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

G03DB08

INN (International Nazwa):

Dienogestum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396978; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396985; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396992

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROBELLA, 2 MG, TABLETKI
_ _
_Dienogestum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Probella i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Probella
3.
Jak stosować lek Probella
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Probella
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROBELLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Probella jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów
bólowych wywołanych nieprawidłowo
ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Probella zawiera hormon,
progestagen o nazwie dienogest.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROBELLA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PROBELLA
•
Jeśli występuje
ZAKRZEP KRWI
(choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na
przykład w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył
głębokich) lub płucach (zatorowość
płucna). Patrz również „Lek Probella i żylne zakrzepy krwi”
poniżej.
•
Jeśli występuje lub występowała w przeszłości
CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC
, w tym choroba układu
sercowo-naczyniowego, taka jak
ZAWAŁ MIĘŚNIA SERCOWEGO , UDAR
lub
CHOROBA SERCA
powodująca
zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa). Patrz również „Lek
Probella i tętnicze zakrzepy
krwi” poniżej.
•
Jeśli występuje
CUKRZYCA
z uszkodzeniem na

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Probella, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu (
_Dienogestum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
60,9 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe tabletki o średnicy 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie endometriozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Probella stosuje się podając jedną tabletkę na
dobę bez okresów przerw
w przyjmowaniu tabletek. Tabletkę należy zażywać najlepiej o
stałej porze, w razie potrzeby popijając
niewielką ilością płynu. Tabletkę można zażywać z posiłkiem
lub niezależnie od posiłku.
Tabletki należy zażywać ciągle, bez względu na krwawienie z
pochwy. Po skończeniu jednego
opakowania następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw
w przyjmowaniu tabletek.
Leczenie można rozpocząć w każdym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Probella należy
przerwać każdą hormonalną
antykoncepcję. Jeżeli stosowanie antykoncepcji jest wymagane należy
zastosować metodę niehormonalną
(np. metodę mechaniczną).
_Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek _
Skuteczność produktu leczniczego Probella może być zmniejszona w
przypadku pominięcia zażycia
tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki
(jeśli wystąpią one w ciągu 3-4 godzin
po zażyciu tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub więcej
tabletek, kobieta powinna jak najszybciej
zażyć tylko jedną tabletkę, a następnie powinna kontynuować
przyjmowanie produktu leczniczego
w ciągu następnych dni o zwykłej porze. Tabletka niewchłonięta z
powodu występowania wymiotów lub
biegunki również powinna być zastąpiona przez przyjęcie kolejnej,
tylko jednej tabletki z blistra.
2
_DODATKOWE INFORMACJE DOTYCZ�