Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLSALICYLSYRE
Orion Corporation
B01AC06
aspirin
75 mg
tabletter
2019-06-20
20. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PROASA, TABLETTER 0. D.SP.NR. 31207 1. LÆGEMIDLETS NAVN Proasa 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 75 mg acetylsalicylsyre. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid til råhvid, rund tablet, 6,2 mm i diameter, mærket med "G" på den ene side og "75" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut myokardieinfarkt. Profylakse for kardiovaskulære komplikationer efter akut myokardieinfarkt og ved ustabile koronarsyndromer (ustabil angina pectoris, overstået myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) og stabil angina pectoris. Sekundær profylakse mod recidiv af cerebrovaskulær sygdom som TIA (forbigående iskæmiske anfald) og RIND (reversibel iskæmisk neurologisk deficit). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Akut myokardieinfarkt_ Initialt gives en støddosis på 150-500 mg. Støddosis gives så hurtigt som muligt efter symptomdebut. _Profylakse for kardiovaskulære komplikationer efter akut myokardieinfarkt, ustabilt _ _koronarsyndrom (ustabil angina pectoris, overstået myokardieinfarkt uden forekomst af _ _Q-takker), stabil angina pectoris_ _dk_hum_61207_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 1 tablet på 75 mg en gang daglig. Profylakse for recidiv af cerebrovaskulær sygdom: 1 tablet på 75 mg en gang daglig. _Ældre_ Generelt bør acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos ældre, fordi de har øget risiko for at få bivirkninger. Sædvanlig dosis for voksne anbefales, hvor der ikke er svær nyre- eller leverinsufficiens. Behandlingen bør vurderes regelmæssigt. _Pædiatrisk population_ Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til børn og unge under 16 år, medmindre de forventede fordele opvejer risici (se pkt. 4.4). _Nedsat leverfunktion_ Anvendes ikke til patienter med levercirrose (se pkt. 4.3). Dosisjustering kan være nødvendig ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion_ Anvendes med forsigtighed til patienter med svært ned Przeczytaj cały dokument