Prizapin 100 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CLOZAPIN

Dostępny od:

Nordic Prime ApS

Kod ATC:

N05AH02

INN (International Nazwa):

clozapine

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Data autoryzacji:

2025-01-05

Ulotka dla pacjenta

1
P072540-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIZAPIN 100 MG TABLETTER
clozapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Prizapin
3.
Sådan skal du tage Prizapin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Prizapin er clozapin, som tilhører en gruppe af
lægemidler kaldet antipsykotika
(lægemidler, der bruges til at behandle specifikke psykiske lidelser,
såsom psykose).
Prizapin bruges til behandling af patienter med skizofreni, hvor andre
lægemidler ikke har virket.
Skizofreni er en psykisk sygdom, der påvirker, hvordan du tænker,
føler og opfører dig. Du bør kun
tage dette lægemiddel, hvis du allerede har prøvet mindst to andre
slags antipsykotiske medicin,
herunder
et af de nyere atypiske antipsykotika til behandling af skizofreni, og
disse ikke har virket eller ikke
kunne tåles pga. alvorlige bivirkninger, der ikke kunne behandles.
Prizapin anvendes desuden til behandling af svære forstyrrelser i
tanker, følelser og opførsel hos
patienter med Parkinsons sygdom, hvor anden behandling ikke har
virket.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRIZAPIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne infor

Charakterystyka produktu

25. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIZAPIN, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
22324
CLOZAPIN KAN MEDFØRE AGRANULOCYTOSE. BRUGEN BØR BEGRÆNSES TIL
PATIENTER:

MED SKIZOFRENI, DER IKKE RESPONDERER PÅ ELLER ER INTOLERANTE OVER FOR
ANTIPSYKOTISK
MEDICINERING, ELLER PATIENTER MED PSYKOSE I FORBINDELSE MED PARKINSONS
SYGDOM,
NÅR ANDEN BEHANDLING IKKE HAR HAFT EFFEKT (SE PKT. 4.1)

DER INITIALT HAR NORMALE LEUKOCYTTAL (ANTALLET AF HVIDE BLODCELLER
 3.500/MM
3
(

3,5X10
9
/L)) OG ANC (ABSOLUTTE NEUTROFILOCYTTAL
 2.000/MM
3
(
 2,0X10
9
/L)) SAMT

HVOR REGELMÆSSIGE MÅLINGER AF LEUKOCYTTAL OG ABSOLUTTE
NEUTROFILOCYTTAL (ANC) KAN
UDFØRES SOM FØLGER: UGENTLIGT GENNEM DE FØRSTE 18 UGER AF
BEHANDLINGEN OG HEREFTER
MINDST HVER FJERDE UGE GENNEM HELE BEHANDLINGEN. MONITORERING SKAL
FORTSÆTTE
GENNEM HELE BEHANDLINGEN OG I FIRE UGER EFTER FULDSTÆNDIG SEPONERING
AF CLOZAPIN
(SE PKT. 4.4).
ORDINERENDE LÆGER SKAL FØLGE DE ANGIVNE FORHOLDSREGLER
FULDSTÆNDIGT. VED HVER
KONSULTATION SKAL PATIENTEN, I BEHANDLING MED CLOZAPIN, MINDES OM
STRAKS AT KONTAKTE
DEN BEHANDLENDE LÆGE, HVIS DER OPSTÅR NOGEN FORM FOR INFEKTION. MAN
SKAL VÆRE
SÆRLIG OPMÆRKSOM PÅ INFLUENZALIGNENDE SYMPTOMER, SÅSOM FEBER ELLER
ONDT I HALSEN
SAMT ANDRE TEGN PÅ INFEKTION, DER KAN VÆRE EN INDIKATION PÅ
NEUTROPENI (SE PKT. 4.4).
CLOZAPIN SKAL ORDINERES UNDER STRENG MEDICINSK OVERVÅGNING I
OVERENSSTEMMELSE MED
OFFICIELLE ANBEFALINGER (SE PKT. 4.4).
MYOKARDITIS
CLOZAPIN ER FORBUNDET MED ØGET RISIKO FOR MYOKARDITIS, DER I SJÆLDNE
TILFÆLDE HAR
VÆRET FATAL. DEN ØGEDE RISIKO FOR MYOKARDITIS ER STØRST I DE
FØRSTE TO MÅNEDER AF
BEHANDLINGEN. DER ER LIGELEDES RAPPORTERET SJÆLDNE TILFÆLDE AF FATAL
KARDIOMYOPATI (SE
PKT. 4.4).
MYOKARDITIS ELLER KARDIOMYOPATI BØR MISTÆNKES HOS PATIENTER, DER
OPLEVER
VEDVARENDE TAKYKARDI UNDER HVILE, SÆRLIGT I DE FØRSTE TO MÅNEDER AF
BEHANDLINGEN,
OG/ELLER PALPITATIONER, ARYTMIER, BRYSTSMERTER OG ANDRE TEGN OG
SYMPTOMER PÅ
HJERTESVIGT (F.EKS. UFORKLARET TRÆTHED, DYSPNØ, TAKYPNØ) ELLER
S