PRISTIQ 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DESVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO

Dostępny od:

PFIZER S.L.

Kod ATC:

N06AX23

INN (International Nazwa):

DEVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Skład:

DESVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO 100 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Desvenlafaxina

Podsumowanie produktu:

PRISTIQ 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Autorizado 01/03/2012 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2012-03-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRISTIQ 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
desvenlafaxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pristiq y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pristiq
3.
Cómo tomar Pristiq
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pristiq
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRISTIQ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pristiq es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la
recaptación de la serotonina y la noradrenalina (IRSN). Este grupo de
medicamentos se utiliza para tratar la
depresión. Las personas con depresión pueden presentar niveles bajos
de serotonina y noradrenalina
(también conocida como norepinefrina) en el cerebro. No se conoce
completamente cómo funcionan los
antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de
serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Pristiq es un tratamiento para adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRISTIQ
NO TOME PRISTIQ:
-
si es alérgico a desvenlafaxina, a venlafaxina o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si también está tomando o ha tomado durante los últimos 14 días,
algún medicamento conocido como
inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para tratar la
depresión, infecciones o la
enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO (por ejemplo linezolid o azul
de metil

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pristiq 50 mg comprimidos de liberación prolongada
Pristiq 100 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de desvenlafaxina (como succinato
monohidrato).
Cada comprimido contiene 100 mg de desvenlafaxina (como succinato
monohidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 100 mg contiene 0,19 mg de amarillo anaranjado S
(E110) (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color rosa claro, con forma de pirámide de base
cuadrada con una “W” en la parte
superior y un “50" en la cara plana.
Comprimidos de color naranja rojizo, con forma de pirámide de base
cuadrada con una “W” en la parte
superior y un “100" en la cara plana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial recomendada de desvenlafaxina es de 50 mg
administrada una vez al día, con o sin
alimentos. El margen de dosis terapéuticas es de 50 a 200 mg una vez
al día. Los incrementos de dosis sólo
deben realizarse tras evaluación clínica y no deben superar los 200
mg. Debido al riesgo de reacciones
adversas relacionadas con la dosis, debe mantenerse la dosis eficaz
más baja. En caso de que esté indicado
un incremento de dosis, éste debe llevarse a cabo de manera gradual y
a intervalos de al menos 7 días.
Según el consenso general, los episodios agudos de trastorno
depresivo mayor requieren un tratamiento
farmacológico continuo de varios meses o más. Los pacientes deben
mantener la misma dosis con la que
mostraron respuesta. Deben ser reevaluados periódicamente para
determinar la necesidad de continuar con
el tratamiento.
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Poblaciones especiales
_Insuficiencia hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
hepáti