Priorix

Kraj: Australia

Język: angielski

Źródło: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Składnik aktywny:

Rubella virus; Measles virus; Mumps virus

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

Klasa:

Medicine Registered

Ulotka dla pacjenta

1 
PRIORIX


_Measles-Mumps-Rubella vaccine live _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION LEAFLET 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some of 
the common questions about 
PRIORIX vaccine.  It does not 
contain all the available 
information.  It does not take 
the place of talking to your 
doctor, nurse or pharmacist. 

All medicines and vaccines 
have risks and benefits.  Your 
doctor has weighed the 
possible risks of you or your 
child having PRIORIX against 
the expected benefits. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT PRIORIX TALK TO YOUR 
DOCTOR, NURSE OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THIS 
VACCINE.  You may need to 
read it again. 

WHAT PRIORIX IS USED FOR 

PRIORIX is a vaccine used to 
prevent three diseases, 
measles, mumps and rubella 
(German measles).  The 
vaccine is sometimes called 
MMR vaccine. 

Measles, mumps and rubella 
are all infectious diseases 
caused by viruses.  The 
vaccine works by causing the 
body to produce its own 
protection (antibodies) against 
these diseases. 

MEASLES 
Measles is a highly infectious 
viral illness.  Measles is 
spread by small droplets from 
the nose, throat or mouth of 
an infected person (often 
before it is obvious they have  

measles).  Measles often 
begins with a fever, runny 
nose, hacking cough and 
conjunctivitis (eye 
inflammation).  The rash 
appears 3-5 days after the 
onset of symptoms and 
spreads rapidly all over the 
body.  Measles is often a 
severe disease complicated 
by ear infection and 
pneumonia (lung infection).  
Encephalitis (swelling of the 
brain) can also occur and can 
sometimes result in 
permanent brain damage or 
death. 

Unimmunised children in the 
following groups are at 
particular risk from severe 
measles infection: 

  children with chronic 
c

Charakterystyka produktu

1 
PRIORIX® PRODUCT INFORMATION  
Measles, mumps and rubella vaccine live 

DESCRIPTION 

PRIORIX is a live virus
vaccine for immunisation against measles, mumps and rubella. 

PRIORIX  is  a  sterile  lyophilised  mixed  preparation  containing  the  attenuated  Schwarz  measles 
virus strain, the RIT 4385 strain of mumps virus (derived from the Jeryl Lynn strain) and the Wistar 
RA 27/3 rubella virus strain.  Each virus strain is separately obtained by propagation in either chick 
embryo tissue cultures (mumps and measles) or MRC5
human diploid cells (rubella). 

PRIORIX  is  presented  as  a  white  to  slightly  pink  pellet  for  reconstitution  with  sterile  Water  for 
Injection diluent. 

Each  0.5  mL  dose  of  the  reconstituted  vaccine  contains  not  less  than  10
3.0
  CCID
50
  (cell  culture 
infectious dose 50%) of the Schwarz measles, not less than 10
3.7
 CCID
50
 of the RIT 4385 mumps 
and not less than 10
3.0
 CCID
50
 of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains.  The three virus strains 
are mixed prior to
lyophilisation.  The lyophilised vaccine also contains
lactose, neomycin sulphate, 
amino acids and sorbitol and mannitol as stabilisers. 

The  manufacture  of  this  product  includes  exposure  to  bovine  derived  materials.    No  evidence 
exists  that  any  case  of  vCJD  (considered  to  be  the  human  form  of  bovine  spongiform 
encephalopathy) has resulted from the administration of any vaccine product. 

PRIORIX  meets  the  World  Health  Organisation  requirements  for  manufacture  of  biological 
substances and for measles, mumps and rubella vaccines and
combined vaccines (live). 

CLINICAL PHARMACOLOGY 

PRIORIX induces antibodie