Prinocate 40 mg/10 mg 100 mg/ml - 25 mg/ml spot-on opl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Moxidectine 10 mg/0,4 ml; Imidacloprid 40 mg/0,4 ml

Dostępny od:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kod ATC:

QP54AB52

Forma farmaceutyczna:

Spot-on oplossing

Droga podania:

Toediening als spot-on

Dziedzina terapeutyczna:

Moxidectin, Combinations

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 554017-02; 554017-05; 554017-01; 554017-06; 554017-04; 554017-03

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2020-02-24

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version NL
PRINOCATE 40 MG/10 MG
BIJSLUITER
PRINOCATE 40 MG/10 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN
PRINOCATE 100 MG/25 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN
PRINOCATE 250 MG/62,5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN
PRINOCATE 400 MG/100 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER GROTE HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenë
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 40 mg/10 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Prinocate 100 mg/25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
Prinocate 250 mg/62.5 mg spot-on oplossing voor grote honden
Prinocate 400 mg/100 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
Imidacloprid/Moxidectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per pipet:
ACTIEVE BESTANDDELEN, HULPSTOFFEN:
Imidacloprid
[mg]
Moxidectine
[mg]
Butylhydroxytolueen
(E 321)
[mg]
Benzylalcohol
(E 1519)
[mg]
Volume
[ml]
Prinocate 40 mg/10 mg
spot-on oplossing voor
kleine honden
40
10
0,4
323
0,4
Prinocate 100 mg/25 mg
spot-on oplossing voor
middelgrote honden
100
25
1
807
1
Prinocate 250 mg/62.5 mg
spot-on oplossing voor
grote honden
250
62,5
2,5
2018
2,5
Prinocate 400 mg/100 mg
spot-on oplossing voor zeer
grote honden
400
100
4
3229
4
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),
Notice – Version NL
PRINOCATE 40 MG/10 MG
De behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
),
De behandeling van oormijtinfestatie (
_Otodectes cynotis_
), schurft (veroorzaakt door
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis)_
,
Preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van circulerende microfilariae (

Charakterystyka produktu

RCP – Version NL
PRINOCATE 40 MG/10 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 40 mg/10 mg spot-on oplossing voor kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,4 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectine
10 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,4 mg
Benzylalcohol (E 1519)
323 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kleine hond (≤ 4 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),
De behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
),
De behandeling van oormijtinfestatie (
_Otodectes cynotis_
), schurft (veroorzaakt door
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis_
),
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_
),
De preventie van cutane dirofilariose (L3 larven van
_Dirofilaria repens_
),
De vermindering van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria repens_
),
De behandeling van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide stadia
van
_Angiostrongylus _
_vasorum_
),
De behandeling van
_Angiostrongylus vasorum _
en
_Crenosoma vulpis_
,
De preventie van spirocercose (
_Spirocerca lupi_
),
De behandeling van
_Eucoleus _
(syn.
_Capillaria_
)
_boehmi _
(volwassen stadia),
De behandeling van de oogworm
_Thelazia callipaeda_
(volwassen stadia),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
RCP – Version NL
PRINOCATE 40 MG/10 MG
volwassen stadia van
_Toxocara canis, Ancylostoma caninum _
en
_Uncinaria stenocephala, _
volwassen
stadia van
_Toxascaris leonina _
en
_