Prinocate 40 mg / 0,4 ml + 10 mg / 0,4 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Imidaclopridum + Moxidectinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP54AB52

INN (International Nazwa):

Imidaclopridum + Moxidectinum

Dawkowanie:

40 mg / 0,4 ml + 10 mg / 0,4 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989720742

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA PRINOCATE 40 MG/10 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA
MAŁYCH PSÓW
PRINOCATE 100 MG/25 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW
PRINOCATE 250 MG/62,5 MG
ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW PRINOCATE 400 MG/100 MG
ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA
BARDZO DUŻYCH PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA,
d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prinocate 40 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Prinocate 100 mg/25 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów
Prinocate 250 mg/62,5 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Prinocate 400 mg/100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych
psów
Imidaklopryd/Moksydektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE, SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Imidaklopryd
[mg]
Moksydektyna
[mg]
Butylohydroksytoluen
(E 321) [mg]
Alkohol
benzylowy [mg]
Objętość
[ml]
Prinocate 40 mg/10 mg
roztwór do nakrapiania dla
małych psów
40
10
0,4
323
0,4
Prinocate 100 mg/25 mg
roztwór do nakrapiania dla
średnich psów
100
25
1
807
1
Prinocate 250 mg/62,5 mg
roztwór do nakrapiania dla
dużych psów
250
62,5
2,5
2018
2,5
Prinocate 400 mg/100 mg
roztwór do nakrapiania dla
bardzo dużych psów
400
100
4
3229
4
Klarowny, lekko żółty do żółtego lub brązowo-żółtego
roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania u psów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi
zakażeniami pasożytów:
Zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
),
Zwalczanie wszołów (
_Trichodectes canis_
),
3
Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (
_Otodectes cynotis_
), świerzbowca drążącego (
_Sarcoptes _
_scabiei _
var.
_canis_
),
Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3
i L4
_Dirofilaria immitis_
),
Zwalczanie

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prinocate 40 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 0,4 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Imidaklopryd
40 mg
Moksydektyna 10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E 321) 0,4 mg
Alkohol benzylowy
323 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny, lekko żółty do żółtego lub brązowo-żółtego
roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Małe psy (≤4 kg).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stosowania u psów dotkniętych lub zagrożonych mieszanymi
zakażeniami pasożytów.
Zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
),
Zwalczanie wszołów (
_Trichodectes canis_
),
Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (
_Otodectes cynotis_
), świerzbowca drążącego (
_Sarcoptes _
_scabiei _
var.
_canis_
),
Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3
i L4
_Dirofilaria immitis_
),
Zwalczanie mikrofilarii
_(Dirofilaria immitis) _
krążących we krwi,
Zwalczanie postaci skórnej dirofilariozy (postacie dorosłe
_Dirofilaria repens_
),
Zapobieganie postaci skórnej dirofilariozy (larwy L3
_Dirofilaria repens), _
Ograniczenie ilości mikrofilarii krążących we krwi (
_Dirofilaria repens), _
Zapobieganie angiostrongylozie (larwy L4 i niedojrzałe postacie
dorosłe
_Angiostrongylus vasorum_
),
Zwalczanie
_Angiostrongylus vasorum _
i
_Crenosoma vulpis_
,
Zapobieganie spirocerkozie (
_Spirocerca lupi_
),
Zwalczanie inwazji
_Eucoleus _
(syn.
_Capillaria_
)
_boehmi _
(postaci dorosłe),
Zwalczanie nicieni ocznych
_Thelazia callipaeda _
(postaci dorosłe),
Zwalczanie infestacji nicieni żołądkowo-jelitowych (larw L4,
niedojrzałych i dojrzałych dorosłych postaci
_Toxocara canis_
,
_Ancylostoma caninum _
oraz
_Uncinaria stenocephala_
, dorosłych pos