PRIMUN GUMBORO LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VIRUS DE LA BURSITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO

Dostępny od:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Kod ATC:

QI01AD09

INN (International Nazwa):

VIRUS INFECTIOUS BURSITIS BIRDS, LIVE

Forma farmaceutyczna:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Skład:

VIRUS DE LA BURSITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO 3

Droga podania:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón con 1 vial de 1.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 1.000 dosis, Caja de cartón con 10 Viales de 1000 Do, Caja de cartón con 10 Viales de 1000 Dosis, Caja de cartón con 1 Vial de 5000 Dosis, Caja de cartón con 10 Viales de 5000 Dosis

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Pollos

Dziedzina terapeutyczna:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: UTILIZAR EN LAS 2 PRIMERAS HORAS; Indicaciones especie Pollos: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Linfopenia; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Status autoryzacji:

587605 Autorizado, 587606 Autorizado, 587605 Suspenso, 587606 Suspenso, 590477 Autorizado, 590478 Autorizado

Data autoryzacji:

2023-04-26

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUN GUMBORO Liofilizado para administración en agua de bebida para
pollos
_ _
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
_ _
PRINCIPIO ACTIVO:_ _
Virus de la Bursitis Infecciosa Aviar, vivo atenuado, cepa intermedia
IBDV_IGS, 3,0-4,5 log10 DIE
50
*
* DIE
50
(dosis infectiva en embrión 50%).
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Apariencia: Pellet liofilizado de color blanco-beige a blanco-marrón.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.
INDICACIONES DE USO_ _
_ _
Para la inmunización activa de pollos con anticuerpos de origen
maternal (MDA) frente a la Bursitis In-
fecciosa Aviar (enfermedad de Gumboro) para reducir la mortalidad, los
signos clínicos y las lesiones
agudas en la bolsa de Fabricio.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas.
Duración de la inmunidad: 28 días.
5.
CONTRAINDICACIONES_ _
Ninguna.
_ _
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales: _ _
El día óptimo de vacunación se calcula de acuerdo a la fórmula de
Deventer (ver sección 8), teniendo en
cuenta que el título de anticuerpos maternales sin impacto negativo
en la eficacia de la vacuna es de 150
unidades ELISA
Vacunar únicamente animales sanos._ _
_ _
Precauciones especiales para su utilización segura en las especies de
destino:_ _
Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 7 días
después de la vacunación. Durante
este tiempo debe evitarse el contacto de pollos inmunodeprimidos o no
vacunados con los pollos vacuna-
dos
Se recomienda vacunar a todas las aves de la granja al mismo tiempo
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:

Usar un equipo de protección individual consistente en gu

Charakterystyka produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUN GUMBORO Liofilizado para administración en agua de bebida para
pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la Bursitis Infecciosa Aviar (IBD), vivo atenuado, cepa
intermedia IBDV_IGS, 3,0 -4,5 log10
DIE50*
* DIE50 (dosis infectiva en embrión 50%)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Fosfato de disodio
Dihidrogenofosfato de potasio
Lactosa monohidrato
Leche desnatada en polvo
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Apariencia: Pellet liofilizado de color blanco-beige a blanco-marrón.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
3.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos con anticuerpos de origen
maternal (MDA) frente a la Bursitis
Infecciosa Aviar (enfermedad de Gumboro) para reducir la mortalidad,
los signos clínicos y las lesiones
graves en la bolsa de Fabricio.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas.
Duración de la inmunidad: 28 días
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El día óptimo de vacunación se calcula de acuerdo a la fórmula de
Deventer (ver sección 3.9), teniendo en
cuenta que el título de anticuerpos maternales sin impacto negativo
en la eficacia de la vacuna es de 150
unidades ELISA
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino
Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 7 días
después de la vacunación. Durante
este tiempo debe evitarse el contacto de