Priligy 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dapoxetinum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

G04BX14

INN (International Nazwa):

Dapoxetinum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997541; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997503

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRILIGY, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
PRILIGY, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Dapoxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Priligy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Priligy
3.
Jak stosować lek Priligy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Priligy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRILIGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Priligy zawiera substancję czynną zwaną dapoksetyną i należy
do grupy leków zwanych
„selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI).
Priligy może być również
znany jako lek „urologiczny”.
Lek Priligy wydłuża czas potrzebny do wytrysku oraz pomaga utrzymać
kontrolę nad wytryskiem.
Może to zmniejszyć poczucie frustracji oraz przygnębienia
spowodowanego przedwczesnym
wytryskiem.
Lek Priligy stosowany jest w leczeniu przedwczesnego wytrysku u
dorosłych mężczyzn w wieku od
18 do 64 lat.
Przedwczesny wytrysk ma miejsce, gdy dochodzi do niego pod wpływem
niewielkiej stymulacji
seksualnej, niezależnie od kontroli mężczyzny. Może być on
przyczyną różnych problemów, w tym
problemów w relacjach seksualnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRILIGY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRILIGY

j

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Priligy, 30 mg, tabletki powlekane
Priligy, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek dapoksetyny,
odpowiadający 30 mg lub 60 mg
dapoksetyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza. Każda tabletka Priligy 30 mg zawiera 45,88 mg laktozy.
Każda tabletka Priligy 60 mg
zawiera 91,75 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane 30 mg, jasnoszare, okrągłe, wypukłe, o średnicy
około 6,5 mm, oznaczone “30”
wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
Tabletki powlekane 60 mg, szare, okrągłe, wypukłe, o średnicy
około 8 mm, oznaczone “60”
wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Priligy jest wskazany w leczeniu przedwczesnej ejakulacji (ang.:
Premature Ejaculation, PE)
u dorosłych mężczyzn w wieku od 18 do 64 lat.
Produkt leczniczy Priligy powinien być przepisywany wyłącznie
pacjentom spełniającym wszystkie
poniższe kryteria:

czas wewnątrzpochwowego opóźnienia ejakulacji (ang.: Intravaginal
Ejaculatory Latency Time,
IELT) krótszy niż dwie minuty;

chroniczna lub nawracająca ejakulacja przy minimalnej stymulacji
seksualnej lub krótko po
penetracji oraz niezależnie od kontroli mężczyzny;

znaczny niepokój osobisty lub interpersonalny jako konsekwencja
przedwczesnej ejakulacji;

słaba kontrola nad ejakulacją;

przedwczesne ejakulacje podczas większości stosunków seksualnych w
czasie ostatnich
6 miesięcy w wywiadzie.
Priligy powinien być stosowany wyłącznie jako terapia na żądanie
przed rozpoczęciem stosunku
seksualnego. Nie powinno się przepisywać produktu Priligy w celu
opóźnienia ejakulacji u pacjentów,
u których nie zdiagnozowano przedwczesnej ejakulacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli mężczyźni (w wieku od 18 do 6