Prid Delta 1,55 g système de diffusion vagin. sachet

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Progestérone 1,55 g

Dostępny od:

Ceva Santé Animale SA-NV

Kod ATC:

QG03DA04

INN (International Nazwa):

Progesterone

Dawkowanie:

1,55 g

Forma farmaceutyczna:

Système de diffusion vaginal

Skład:

Progestérone 1550 mg

Droga podania:

Voie vaginale

Grupa terapeutyczna:

bovin

Dziedzina terapeutyczna:

Progesterone

Podsumowanie produktu:

CTI code: 376415-03 - Taille de l'emballage: 25 + 1 x Applicator - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376415-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376415-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2745305 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376415-02 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376415-05 - Taille de l'emballage: 50 + 1 x Applicator - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376415-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2010-08-26

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR Versie
PRID DELTA
NOTICE
PRID DELTA 1.55 G SYSTÈME DE DIFFUSION VAGINAL POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
CEVA Santé Animale SA
Avenue de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots
:
CEVA SANTE ANIMALE – ZI Très le Bois – 22603 LOUDEAC - FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRID DELTA 1.55 g système de diffusion vaginal pour bovins
Progestérone.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1,55 g de progestérone par dispositif
Dispositif triangulaire blanchâtre avec tige.
4.
INDICATION(S)
Maîtrise du cycle œstral chez les vaches et génisses incluant :

La synchronisation de l'œstrus incluant les protocoles
d’Insémination Artificielle à Temps Fixe
(IATF).

La synchronisation de l’œstrus des animaux donneurs et receveurs
lors de transferts embryonnaires.
A utiliser en combinaison avec de la prostaglandine (PGF2α ou
analogue).

L'induction et la synchronisation de l'œstrus chez les femelles
cyclées et non-cyclées incluant les
protocoles d’Insémination Artificielle à Temps Fixe (IATF).
- chez les vaches et génisses cyclées : à utiliser en combinaison
avec de la prostaglandine (PF2α)
ou analogue.
- chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées : à utiliser
en combinaison avec de la GnRH
(Gonadotrophin Releasing Hormone) ou analogue et de la prostaglandine
(PGF2α) ou analogue.
- chez les vaches et génisses non cyclées : à utiliser en
combinaison avec de la prostaglandine
(PGF2α) ou analogue et de l'eCG (equine Chorionic Gonadotrophin).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les génisses sexuellement immatures ou chez les
femelles ayant un appareil
génital anormal, par ex. freemartin.
Ne pas utiliser avant le 35
ème
jour suivant la parturition.
Ne pas ut

Charakterystyka produktu

SKP – FR Versie
PRID DELTA
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRID DELTA 1.55 g système de diffusion vaginal pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un système de diffusion vaginal contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Progestérone……………………………………1,55 g
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
Dispositif triangulaire blanchâtre avec tige.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches et génisses).
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Maîtrise du cycle œstral chez les vaches et génisses, incluant :
-
La synchronisation de l'œstrus incluant les protocoles
d’Insémination Artificielle à Temps Fixe
(IATF).
-
La synchronisation de l’œstrus des animaux donneurs et receveurs
lors de transferts
embryonnaires. A utiliser en combinaison avec de la prostaglandine
(PGF2α ou analogue).
-
L'induction et la synchronisation de l'œstrus chez les femelles
cyclées et non-cyclées incluant les
protocoles d’Insémination Artificielle à Temps Fixe (IATF).
-
chez les vaches et génisses cyclées : à utiliser en combinaison
avec de la prostaglandine
(PF2α) ou analogue.
-
chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées : à utiliser en
combinaison avec de la
GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) ou analogue et de la
prostaglandine (PGF2α) ou
analogue.
-
chez les vaches et génisses non cyclées : à utiliser en combinaison
avec de la prostaglandine
(PGF2α) ou analogue et de l'eCG (equine Chorionic Gonadotrophin).
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les génisses sexuellement immatures ou chez les
femelles ayant un appareil
génital anormal (ex. : freemartin).
Ne pas utiliser avant le 35
ème
jour suivant la parturition.
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de maladies infectieuses ou
non infectieuses du tractus
génital.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes (voir rubriqu