PRID DELTA 1.55 g ad us. vet. broadcast-system vaginale rinder

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Składnik aktywny:

progesteronum

Dostępny od:

Biokema S.A.

Kod ATC:

QG03DA04

INN (International Nazwa):

progesteronum

Forma farmaceutyczna:

broadcast-system vaginale rinder

Skład:

progesteronum 1.55 g, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, nylon, pro praeparatione.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Broadcast-system vaginale kontrolle der brunst bei färsen und kühe

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2011-10-28

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Charakterystyka produktu

PRID DELTA 1.55G
ad us. vet.
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder
ZUSAMMENSETZUNG
Progesteronum 1,55 g
Excipiens pro praeparatione
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
PRID® DELTA 1,55 g enthält das Hormon Progesteron, welches während
des sexuellen Zyklus oder
während der Trächtigkeit natürlich freigesetzt wird.
Progesteron ist ein Steroid, welches vom Gelbkörper und von der
Plazenta während der
Trächtigkeit, aber auch vom Gelbkörper während der Lutealphase beim
nicht-trächtigen Tier
gebildet wird. PRID® DELTA 1,55 g besteht aus
Poly(ethylen-co-vinylacetat), einem inerten
Material, welches Progesteron langsam und in konstanter Dosierung
während der 7-tägigen
Verweildauer von PRID® DELTA 1,55 g in der Vagina freigibt.
Seine Hauptwirkung ist die Hemmung jeglicher zyklischer Abgabe von
Hormon durch die
Hypophyse (FSH oder LH) und dadurch das Verhindern von Brunst und
Ovulation.
PHARMAKOKINETIK
Progesteron wird intravaginal resorbiert. Zirkulierendes Progesteron
wird im Blut an Proteine
gebunden. Progesteron bindet an Kortikosteroid-bindendes Globulin
(CBG) und an Albumin.
Progesteron akkumuliert wegen seiner lipophilen Eigenschaften im
Fettgewebe und in
Geweben/Organen mit Progesteron-Rezeptoren. Progesteron wird
hauptsächlich in der Leber
metabolisiert. Das Progesteron hat eine Halbwertszeit von 3 Stunden,
ein Cmax von 5 μg/l und ein
Tmax von 9 h. Die Elimination erfolgt hauptsächlich über die Fäzes
und zu einem geringeren Teil
über den Urin.
Die Plasmaspiegel von Progesteron nach Applikation von PRID® DELTA
1,55 g wurden bei
ovarektomierten Kühen untersucht. Die Konzentrationen stiegen nach
der Applikation an, blieben
aber innerhalb physiologischer Grenzen. Nach dem Entfernen von PRID®
DELTA 1,55 g sanken die
Spiegel rasch ab.
Die in der Milch oder im Plasma vorhandenen Konzentrationen
entsprechen denjenigen, welche
während der Lutealphase des natürlichen Zyklus beobachtet werden.
INDIKATIONEN
Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei Kühen und Rindern,
einschliesslich:
•
Brunstsynchronisati