Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darunavirum
Janssen-Cilag AG
J05AE10
darunavirum
orale Suspension
darunavirum 100 mg ut darunavirum ethanolum, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum, acidum citricum monohydricum, sucralosum, acidum hydrochloridum concentratum, aromatica (Geschmacksüberdeckungsaroma), aromatica (Erdbeer), E 219 3.43 mg, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 570 µg.
A
Synthetika
HIV-Infektionen
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Prezista® Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Wirkstoff: Darunavirum. Hilfsstoffe: Filmtabletten 400 mg und 600 mg: Gelborange S (E110), Excipiens pro compresso obducto. Filmtabletten 800 mg: Excipiens pro compresso obducto. Orale Suspension 100 mg/ml: Arom.: Vanillinum et alia, Conserv.: Methyl-4-hydroxybenzoat (E219), Hydroxypropylcellulose (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt), Excipiens ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten (hellorange, oval, mit der Prägung «400 mg» auf der einen Seite und «TMC» auf der anderen Seite) zu 400 mg (entspricht 433,64 mg Darunavir-Ethanolat). Filmtabletten (orange oval, mit der Prägung «600 mg» auf der einen Seite und «TMC» auf der anderen Seite) zu 600 mg (entspricht 650,46 mg Darunavir-Ethanolat). Filmtabletten (dunkelrot, oval, mit der Prägung «800 mg» auf der einen Seite und «T» auf der anderen Seite) zu 800 mg (entspricht 867,28 mg Darunavir-Ethanolat). Orale Suspension (weisse bis cremefarbene opake Suspension) zu 100 mg/ml (entspricht 108,4 mg Darunavir-Ethanolat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene: Prezista wird immer zusammen mit einem pharmakokinetischen Verstärker (niedrig dosiertem Ritonavir (Prezista/Ritonavir) oder Cobicistat (Prezista/Cobicistat)) und zusätzlich anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion bei erwachsenen Patienten eingesetzt. Pädiatrische Patienten: Prezista ist in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (Prezista/Ritonavir) und anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung der HIV-Infektion bei vorbehandelten pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren indiziert. Vor Einleiten einer Therapie mit Prezista/Ritonavir ist zu beachten: Prezista soll ausschliesslich von Ärzten verschrieben oder eingesetzt werden, die Erfahrung mit der Therapie HIV-infizierter Patienten besitzen. Die Anwendung von Prezista/Ritonavir soll nach Möglichkeit durch entsprechende genotypische oder phänotypische Untersuchungen und/oder Przeczytaj cały dokument