Prestozek Combi 8 mg + 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

C09BB04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum

Dawkowanie:

8 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001921; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001938; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001945

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRESTOZEK COMBI, 4 MG+ 5 MG, TABLETKI
PRESTOZEK COMBI, 4 MG+10 MG, TABLETKI
PRESTOZEK COMBI, 8 MG+5 MG, TABLETKI
PRESTOZEK COMBI, 8 MG+10 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prestozek Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Prestozek Combi
3.
Jak przyjmować lek Prestozek Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prestozek Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRESTOZEK COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Prestozek Combi jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia) i (lub)
stabilnej choroby wieńcowej (stanu, w którym dopływ krwi do serca
jest zmniejszony lub
zablokowany).
Pacjenci przyjmujący peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych
tabletkach mogą zamiast tego zażywać
jedną tabletkę leku Prestozek Combi, który zawiera oba te
składniki.
Prestozek Combi jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne: peryndopryl oraz
amlodypinę.
Peryndopryl jest inhibitorem ACE (enzymu konwertującego
angiotensynę). Amlodypina jest
antagonistą wapnia (który należy do grupy leków nazywanych
dihydropirydynami). Razem leki te
powodują rozszerzenie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, czego
s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prestozek Combi, 4 mg + 5 mg, tabletki
Prestozek Combi, 4 mg + 10 mg, tabletki
Prestozek Combi, 8 mg + 5 mg, tabletki
Prestozek Combi, 8 mg + 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Prestozek Combi, 4 mg + 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i 5 mg
amlodypiny, co odpowiada
6,94 mg amlodypiny bezylanu.
Prestozek Combi, 4 mg + 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i 10 mg
amlodypiny, co odpowiada
13,87 mg amlodypiny bezylanu.
Prestozek Combi, 8 mg + 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i 5 mg
amlodypiny, co odpowiada
6,94 mg amlodypiny bezylanu.
Prestozek Combi, 8 mg + 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i 10 mg
amlodypiny, co odpowiada
13,87 mg amlodypiny bezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Prestozek Combi, 4 mg + 5 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
niepowlekane, o średnicy 7 mm.
Prestozek Combi, 4 mg + 10 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki niepowlekane, z
oznaczeniem "15" na jednej stronie, o
średnicy 9 mm.
Prestozek Combi, 8 mg + 5 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
niepowlekane, z oznaczeniem "100" na
jednej stronie oraz "
" na drugiej stronie, o średnicy 9 mm.
Prestozek Combi, 8 mg + 10 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
niepowlekane, z oznaczeniem "5" na
jednej stronie, o średnicy 9,5 mm.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Prestozek Combi jest wskazany w leczeniu zastępczym
samoistnego nadciśnienia tętniczego
i (lub) stabilnej choroby wieńcowej u pacjentów, u których uzyskano
kontrolę stosując jednocześnie
peryndopryl i amlodypinę w takich samych dawkach (patrz punkty 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
4.2