Prestarium 10 mg 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum argininum

Dostępny od:

Les Laboratoires Servier

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990336081; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320854; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990336098

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRESTARIUM 10 MG
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_PERINDOPRILUM ARGININUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prestarium 10 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prestarium 10 mg
3.
Jak stosować lek Prestarium 10 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prestarium 10 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRESTARIUM 10 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Prestarium 10 mg jest inhibitorem enzymu konwertującego
angiotensynę (inhibitor ACE). Działa
poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu
przepompowywanie krwi.
Lek Prestarium 10 mg jest stosowany:
- w leczeniu
WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO
(nadciśnienia tętniczego);
- w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych,
takich jak zawał serca u pacjentów ze
STABILNĄ CHOROBĄ WIEŃCOWĄ
, którzy przebyli zawał serca i (lub) operację poprawiającą
zaopatrzenie
serca w krew poprzez rozszerzenie naczyń dostarczających krew
(stabilna choroba wieńcowa jest stanem,
w którym zaopatrzenie serca w krew jest zmniejszone lub zablokowane).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRESTARIUM 10 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRESTARIUM 10 MG:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopry

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prestarium 10 mg, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 6,790 mg peryndoprylu, co odpowiada
10 mg peryndoprylu z argininą
_(Perindoprilum argininum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 145,16 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Zielona, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
oznakowaniem
z jednej strony
i
z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Stabilna choroba wieńcowa
Zmniejszenie ryzyka incydentów sercowych u pacjentów z zawałem
mięśnia serca i (lub)
rewaskularyzacją w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być ustalona indywidualnie (patrz punkt 4.4) w
zależności od reakcji ciśnienia tętniczego
u danego pacjenta.
- Nadciśnienie tętnicze
Produkt Prestarium 10 mg może być stosowany w monoterapii jak i w
leczeniu skojarzonym
z preparatami z innych grup leków przeciwnadciśnieniowych (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg, podawana raz na dobę, rano.
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna–aldosteron (w szczególności u pacjentów
z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, zaburzeniami
wodno-elektrolitowymi, dekompensacją układu
sercowo-naczyniowego lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) może
występować nadmierne obniżenie
ciśnienia tętniczego po podaniu dawki początkowej. U takich
pacjentów leczenie należy rozpoczynać
w warunkach specjalistycznej opieki medycznej, a zalecana dawka
początkowa wynosi 2,5 mg.
2
Po miesiącu leczenia dawka może zostać zwiększona do 10 mg
podawanych raz na dobę.
Po rozpoczęciu leczenia produktem Prestarium 10 mg może wystąpić
objawowe niedociśnienie tętnicze;
częściej dotyczy to pacjentów równocześnie leczonych lekami