Presartan 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724352

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRESARTAN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
PRESARTAN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Losartanum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Presartan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Presartan
3.
Jak stosować lek Presartan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Presartan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRESARTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II. Angiotensyna II
jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z
receptorami w ścianach naczyń krwionośnych,
powodując ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia
tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się
angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozluźnienie naczyń
krwionośnych, co z kolei obniża
ciśnienie krwi. Losartan spowalnia pogorszenie czynności nerek u
pacjentów z wysokim ciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2.
Presartan stosowany jest:
-
w leczeniu pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem)
-
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 oraz
udowodnionym laboratoryjnie zaburzeniem czynności nerek i
białkomoczem ≥ 0,5 g na dobę
(schorzenie, w którym mocz zawiera nadmier

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Presartan, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego
_(Losartanum kalicum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 46,8 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła, obustronnie wypukła, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
-
Leczenie chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2
z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego.
-
Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥
60 lat), gdy leczenie
inhibitorami ACE nie wydaje się być odpowiednie z powodu złej
tolerancji, zwłaszcza kaszlu, lub
przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca, których stan
został ustabilizowany
inhibitorem ACE, nie należy zmieniać terapii na losartan. Frakcja
wyrzutowa lewej komory serca
u pacjentów powinna wynosić ≤ 40%, a ich stan powinien być
ustabilizowany podczas leczenia
przewlekłej niewydolności serca.
-
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym
i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Tabletki zawierające losartan należy połykać popijając szklanką
wody.
Presartan można przyjmować niezależnie od posiłków.
Produkt dostępny jest również w postaci tabletek powlekanych
zawierających 50 mg losartanu
potasowego.
Produkt Presartan nie jest dostępny w dawce 12,5 mg, dlatego nie
może być stosowany u pacjentów,
którzy wymagają dawki mniejszej niż 25 mg.
2
Nadciśnienie tętnicze
Zwykle stosowana dawka początkowa i podtrzymująca