PRENEWEL tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

perindopriil+indapamiid

Dostępny od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09BA83

INN (International Nazwa):

perindopriil+indapamiid

Dawkowanie:

4mg+1,25mg 30TK; 4mg+1,25mg 50TK; 4mg+1,25mg 100TK; 4mg+1,25mg 28TK; 4mg+1,25mg 56TK

Forma farmaceutyczna:

tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletid
perindopriiltertbutüülamiin/indapamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prenewel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prenewel´i võtmist
3.
Kuidas Prenewel´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prenewel´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prenewel ja milleks seda kasutatakse
Ravim on ette nähtud kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks, kui
perindopriil üksi ei ole olnud
efektiivne.
Prenewel sisaldab kahte toimeainet: perindopriili ja indapamiidi.
Perindopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite rühma.
Indapamiid on diureetikum, s.o ravim, mis suurendab neerudes toodetava
uriini hulka.
2.
Mida on vaja teada enne Prenewel’i võtmist
Prenewel´i ei tohi võtta
-
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori suhtes
allergiline;
-
kui olete indapamiidi või teiste sulfoonamiidide suhtes allergiline;
-
kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on varem esinenud sellised sümptomid, nagu hingeldus, näo
või keele turse, tugev
sügelus või raskekujuline nahalööve varasema AKE inhibiitorravi
kasutamisel või kui teil või
teie pereliikmel on varem esinenud sellised sümptomid mingis muus
olukorras (seisund nimega
angioödeem);
-
kui teil on raske maksahaigus või hepaatiline entsefalopaatia
(degeneratiivne ajuhaigus);
-
kui teil on raske neeruhaigus või kui teile te

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab
3,34 mg perindopriilile ja 1,25 mg
indapamiidi.
INN. Perindoprilum, indapamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos
Üks tablett sisaldab 67,48 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valged, pikliku kujuga, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse
hüpertensiooni
ravi
patsientidel,
kellel
perindopriili
monoteraapia
ei
taga
piisavat
vererõhu alanemist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Võimalusel tuleb patsiendile sobiva annuse kindlaks tegemiseks
teostada eelnevalt tiitrimine eraldi
komponentidega. Prenewel 4 mg/1,25 mg tablette tuleb kasutada juhul,
kui Prenewel 2 mg/0,625 mg
tabletid ei ole vererõhu langetamisel küllaldase efektiga (kui
võimalik). Kui see on kliiniliselt sobiv,
võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt Prenewel 4 mg/1,25 mg
tablettide kasutamisele.
Tavaline annus on üks Prenewel 4 mg/1,25 mg tablett ööpäevas ühe
annusena, mis manustatakse
eelistatult hommikul enne sööki.
Neerukahjustus (vt lõik 4.4)
Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletid on raske neerukahjustuse korral
(kreatiniini kliirens alla 30 ml/min)
vastunäidustatud.
Mõõduka neerukahjustusega (kui kreatiniini kliirens 30...60 ml/min)
patsientidel ei tohi perindopriili
maksimaalne ööpäevane annus ületada 2 mg. Seetõttu on soovitatav
alustada ravi sobivas annuses
eraldi komponentidega.
Kui kreatiniini kliirens on suurem kui 60 ml/min, ei ole annust vaja
muuta.
Ravi ajal tuleb patsiendi seisundi jälgimise käigus määrata
piisavalt sageli (näiteks üle ühe kuu)
kreatiniini ja kaaliumi sisaldust vereseerumis.
Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2)
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
Lapsed ja noorukid
Prenewel 4 mg/1,25 mg ei so