Prenessa 8 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini Perindoprilum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990662494

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRENESSA, 8 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Prenessa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prenessa
3.
Jak stosować lek Prenessa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prenessa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRENESSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Prenessa należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE).
Lek Prenessa jest stosowany:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego);
-
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych, takich
jak zawał serca, u
pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ
krwi do serca jest
zmniejszony lub zablokowany) oraz u osób po przebytym zawale serca i
(lub) operacji
poprawiającej ukrwienie serca, poprzez rozszerzenie naczyń
zaopatrujących je w krew.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRENESSA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRENESSA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl, którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) lub inny inhibitor ACE;
-
jeżeli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja
nadwrażliwości z nagłym obrz�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prenessa, 8 mg, tabletki
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co
odpowiada 6,68 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
137,33 mg laktozy /tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, białe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi
krawędziami, z rowkiem dzielącym po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Stabilna choroba wieńcowa
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów z
zawałem mięśnia sercowego
i (lub) rewaskularyzacją w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być ustalona indywidualnie (patrz punkt 4.4) w
zależności od reakcji ciśnienia
tętniczego u danego pacjenta.
Nadciśnienie tętnicze
Peryndopryl można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z
preparatami z innych grup leków
przeciwnadciśnieniowych (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg, podawana raz na dobę, rano.
U pacjentów ze wzmożoną aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności z
nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, niedoborem elektrolitów i (lub)
zmniejszeniem objętości
wewnątrznaczyniowej, niewyrównaną niewydolnością serca lub
ciężkim nadciśnieniem tętniczym)
może dochodzić do nadmiernego zmniejszenia ciśnienia tętniczego po
podaniu dawki początkowej. U
takich pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg, a leczenie
należy rozpoczynać pod
ścisłym nadzorem medycznym.
Po miesiącu leczenia dawka może zostać zwiększona do 8 mg
podawanych raz na dobę.
2
Po rozpoczęciu leczenia peryndoprylem może wystąpić objawowe
niedociśnienie tętnicze, szczególnie
u pacjentów jednocześnie leczonych lekami moczopędnymi. Z tego
wz