Preglenix 300 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pregabalinum

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

Pregabalinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902020241409

Status autoryzacji:

2019-10-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGLENIX, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGLENIX, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGLENIX, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Pregabalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Preglenix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Preglenix
3.
Jak stosować lek Preglenix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Preglenix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGLENIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Preglenix należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki,
bólu neuropatycznego i
uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO
: Lek Preglenix stosuje się w leczeniu
długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele
różnych chorób, takich jak cukrzyca lub
półpasiec, może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania
bólowe można opisywać jako uczucie
gorąca, palenia, pulsowania, kłucia, jako ból rozdzierający,
przeszywający, kurcze, uczucie pobolewania,
mrowienia, drętwienia, ścierpnięcia. Obwodowy i ośrodkowy ból
neuropatyczny może być związany także
ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem, co może
wpływać na fizyczne i społeczne
funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość życia.
PADACZKA
: Lek Preglenix

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Preglenix, 75 mg, kapsułki, twarde
Preglenix, 150 mg, kapsułki, twarde
Preglenix, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Preglenix, 75 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 4, z
czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i
białym nieprzezroczystym korpusem. Oznakowane czarnym tuszem na
wieczku „PG” a na korpusie ”75”.
Preglenix, 150 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 2, z
białym nieprzezroczystym wieczkiem i
białym nieprzezroczystym korpusem. Oznakowane czarnym tuszem na
wieczku „PG” a na korpusie ”150”.
Preglenix, 300 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 0, z
czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i
białym nieprzezroczystym korpusem. Oznakowane czarnym tuszem na
wieczku „PG” a na korpusie ”300”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Ból neuropatyczny _
Produkt Preglenix jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego
pochodzenia obwodowego i
ośrodkowego u osób dorosłych.
_Padaczka _
Produkt Preglenix jest wskazany u dorosłych w leczeniu wspomagającym
napadów częściowych, które są
lub nie są wtórnie uogólnione.
_ _
_Uogólnione zaburzenia lękowe _
Produkt Preglenix jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń
lękowych (
_Generalised Anxiety _
_Disorder – GAD_
) u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, w dwóch lub trzech dawkach
podzielonych.
_ _
_Ból neuropatyczny _
2
Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę,
podawanej w dwóch lub trzech dawkach
podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i
tolerancji leczenia, po 3-7 dniach dawkę
można zwiększyć do 300 mg na dobę,