Pregabalin Vivanta 300 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pregabalinum

Dostępny od:

Vivanta Generics s.r.o.

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

Pregabalinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413187; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413194; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413200; Zawartość opakowania: 70 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413217; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413224; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413231; Zawartość opakowania: 112 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413248

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN VIVANTA, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN VIVANTA, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN VIVANTA, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Pregabalinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin Vivanta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Vivanta
3.
Jak stosować lek Pregabalin Vivanta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Vivanta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN VIVANTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Vivanta należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
padaczki, bólu neuropatycznego i
uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
•
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO
Lek Pregabalin Vivanta jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu
spowodowanego
uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub
półpasiec może
wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być
opisywane jako
uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból
ostry, kurcze, pobolewania,
mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny
może być związany
także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem, co może
wpływać na fizyczne i
społeczne funkcjonowanie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Vivanta, 75 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Vivanta, 150 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Vivanta, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny.
Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny.
Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Pregabalin Vivanta, 75 mg
Pomarańczowe wieczko i biały korpus kapsułki, rozmiar 4, z czarnym
napisem „PGBN 75” na
korpusie, wypełnione białym lub białawym proszkiem.
Pregabalin Vivanta, 150 mg
Białe wieczko i biały korpus kapsułki, rozmiar 2, z czarnym napisem
„PGBN 150” na korpusie
kapsułki, wypełnione białym lub białawym proszkiem.
Pregabalin Vivanta 300 mg
Pomarańczowe wieczko i biały korpus kapsułki, rozmiar 0, z czarnym
napisem „PGBN 300” na
korpusie kapsułki, wypełnione białym lub białawym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Ból neuropatyczny _
Produkt Pregabalin Vivanta jest wskazany w leczeniu bólu
neuropatycznego pochodzenia
obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
_ _
_Padaczka _
Produkt leczniczy wskazany jest w leczeniu skojarzonym napadów
częściowych u dorosłych, które są
lub nie są wtórnie uogólnione.
_Uogólnione zaburzenia lękowe _
Produkt leczniczy wskazany jest w leczeniu uogólnionych zaburzeń
lękowych (Generalised Anxiety
Disorder – GAD) u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
1,23 x [140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
stężenie kreatyniny w surowicy (
µ
mol/l)
Dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub
trzech dawkach podzielonych.
_Ból neuropatyczny _
Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę,
podawanej w dwóch lub trzech
dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta
i tolerancji leczenia, po 3-7
dniach dawkę można zwi�