Pregabalin Teva 300 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pregabalinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

Pregabalinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 14 kaps., 05909991254766, Rp;56 kaps., 05909991254773, Rp;

Status autoryzacji:

2018-03-06

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Pregabalin Teva, 25 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Teva, 75 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Teva, 150 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Teva, 300 mg, kapsułki, twarde
_Pregabalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Teva
3.
Jak stosować lek Pregabalin Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
PREGABALIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Teva
należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
uogólnionych zaburzeń
lękowych u dorosłych.
PADACZKA:
Lek Pregabalin Teva jest stosowany w leczeniu określonych typów
padaczki (napadów
częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u
dorosłych. Lekarz może przepisać lek Pregabalin
Teva, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje
przebieg choroby. Lek Pregabalin Teva
należy zawsze stosować jako lek dodatkowy do aktualnie stosowanego
leczenia. Leku Pregabalin Teva nie
powinno się stosować jako jedynego leku, lecz zawsze jednocześnie z
innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE:
Lek Pregabalin Teva jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń
lękowych (

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Teva, 25 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Teva, 75 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Teva, 150 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Teva, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Pregabalin Teva, 25 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe
twarde w kolorze kości słoniowej o
rozmiarze 3, o całkowitej długości 15,9 mm ± 0,3 mm, z
nadrukowanym napisem 25 na korpusie kapsułki,
wypełnione granulowanym proszkiem o kolorze białym do białawego.
Pregabalin Teva, 75 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe
twarde o rozmiarze 3, o całkowitej długości
15,9 mm ± 0,3 mm, z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w
kolorze kości słoniowej z
nadrukowanym napisem 75, wypełnione granulowanym proszkiem o kolorze
białym do białawego.
Pregabalin Teva, 150 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe
twarde w kolorze kości słoniowej o
rozmiarze 2, o całkowitej długości 18,0 mm ± 0,3 mm, z
nadrukowanym napisem 150 na korpusie kapsułki,
wypełnione granulowanym proszkiem o kolorze białym do białawego.
Pregabalin Teva, 300 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe
twarde o rozmiarze 0, o całkowitej
długości 21,7 mm ± 0,3 mm, z wieczkiem w kolorze różowym i
korpusem w kolorze kości słoniowej z
nadrukowanym napisem 300, wypełnione granulowanym proszkiem o kolorze
białym do białawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Padaczka _
Pregabalin Teva jest wskazany u dorosłych w leczeniu wspomagającym
napadów częściowych, które są lub
nie są wtórnie uogólnione.
_ _
_Uogólnione zaburzenia lękowe _
Pregabalin Teva jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń
lękowy