PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 150 mg kemény kapszula

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

pregabalin

Dostępny od:

Stada Arzneimittel AG

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

pregabalin

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 11 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 12 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 14 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 16 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 17 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 18 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 19 - V - TK - igen; 210 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 20 - V - TK - igen; 14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 31 - V - TK - igen; 21 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 32 - V - TK - igen; 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 33 - V - TK - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 34 - V - TK - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 35 - V - TK - igen; 60 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 36 - V - TK - igen; 70 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 37 - V - TK - igen; 100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 38 - V - TK - igen; 200 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 39 - V - TK - igen; 210 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23276 / 40 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 150 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1021; NAXALGAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2017-11-09

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin STADA Arzneimittel és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin STADA Arzneimittel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregabalin STADA Arzneimittel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin STADA Arzneimittel-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin STADA Arzneimittel pregabalint tartalmaz hatóanyagként,
ami felnőtteknél az
epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé
tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Pregabalin
STADA Arzneimittel-t az idegek
károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom
kezelésére alkalmazzák. Számos
betegség okozhat perifériás neuropátiás fájdalmat, például a
cukorbetegség vagy az övsömör. A
fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyí

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin STADA Arzneimittel 75 mg kemény kapszula
Pregabalin STADA Arzneimittel 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin STADA Arzneimittel 75
mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin STADA Arzneimittel 150
mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Pregabalin STADA Arzneimittel 75 mg kemény kapszula: 8,25 mg
laktóz-monohidrát kapszulánként.
Pregabalin STADA Arzneimittel 150 mg kemény kapszula: 16,5 mg
laktóz-monohidrát
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Pregabalin STADA Arzneimittel 75
mg kemény kapszula
Kb. 14 mm-es, 4-es méretű kemény zselatin kapszula fehér, nem
átlátszó alsó résszel és narancssárga,
nem átlátszó felső résszel.
Pregabalin STADA Arzneimittel 150
mg kemény kapszula
Kb. 18 mm-es, 2-es méretű kemény zselatin kapszula fehér, nem
átlátszó alsó és felső résszel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neuropathiás fájdalom_
A Pregabalin STADA Arzneimittel perifériás és centrális
neuropathiás fájdalom kezelésére javallott
felnőtteknek.
_Epilepszia_
A Pregabalin STADA Arzneimittel szekunder generalizációval, vagy
anélkül fellépő parciális
rohamok adjuváns kezelésére ajánlott felnőtteknek.
_Generalizált szorongás_
A Pregabalin STADA Arzneimittel generalizált szorongás (Generalised
Anxiety Disorder – GAD)
kezelésére ajánlott felnőtteknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás tartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három
adagra elosztva kell bevenni.
OGYÉI/81495/2022
OGYÉI/81496/2022
2
_Neuropathiás fájdalom_
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2-3 adagra elosztva. Az
egyénenként változó hatás és
tolerabilitás függvényében a napi dózis 3-7 nap múlva 300 mg-ra
emelhető, és amennyiben szükség
van rá, újabb 7 nap múlva a napi dózis maxi