Pregabalin Medreg 150 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pregabalinum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

Pregabalinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319823; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319670; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319687; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319694; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319700; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319779; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319915; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319830; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319908; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319656; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319892; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319885; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319878; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319861; Zawartość opakowania: 35 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319717; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319724; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319731; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319748; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319755; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319854; Zawartość opakowania: 77 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319816; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319809; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319793; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319786; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319847; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319663; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319762

Status autoryzacji:

2019-03-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN MEDREG, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MEDREG, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MEDREG, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
Pregabalina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Medreg
3.
Jak stosować lek Pregabalin Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Medreg należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
padaczki i uogólnionych zaburzeń
lękowych u dorosłych.
PADACZKA
: Lek Pregabalin Medreg jest stosowany w leczeniu określonych typów
padaczki (napadów
częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u
dorosłych. Lekarz może przepisać lek
Pregabalin Medreg, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni
kontroluje przebieg choroby. Lek
Pregabalin Medreg powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do
aktualnie stosowanego
leczenia. Leku Pregabalin Medreg nie powinno się stosować w
monoterapii, lecz zawsze w
skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE:
Lek Pregabalin Medreg jest stosowany w leczeniu uogólnionych
zaburzeń lękowych (ang. Generalised

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Medreg, 75 mg, kapsułki twarde
Pregabalin Medreg, 150 mg, kapsułki twarde
Pregabalin Medreg, 300 mg, kapsułki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny.
Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny.
Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Pregabalin Medreg, 75 mg
Pomarańczowe wieczko i biały korpus kapsułki, rozmiar 4, z czarnym
napisem „140” na wieczku
i „J” na korpusie kapsułki, wypełnione białym lub białawym
proszkiem.
Pregabalin Medreg, 150 mg
Białe wieczko i biały korpus kapsułki, rozmiar 2, z czarnym napisem
„145” na wieczku i „J” na
korpusie kapsułki, wypełnione białym lub białawym proszkiem.
Pregabalin Medreg 300 mg
Pomarańczowe wieczko i biały korpus kapsułki, rozmiar 0, z czarnym
napisem „140” na wieczku
i „J” na korpusie kapsułki, wypełnione białym lub białawym
proszkiem.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Padaczka _
Produkt leczniczy wskazany jest w leczeniu skojarzonym napadów
częściowych u dorosłych, które są
lub nie są wtórnie uogólnione.
_Uogólnione zaburzenia lękowe _
Produkt leczniczy wskazany jest w leczeniu uogólnionych zaburzeń
lękowych (Generalised Anxiety
Disorder – GAD) u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub
trzech dawkach podzielonych.
_Padaczka _
2
1,23 x [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg)
stężenie kreatyniny w surowicy (

mol/l)
Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę,
podawanej w dwóch lub trzech
dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta
i tolerancji leczenia, dawkę
można zwiększyć po 1 tygodniu leczenia do 300 mg na dobę. Dawkę
maksymalną 600 mg na dobę
można osiągnąć po kolejnym tygodniu.
_