Pregabalin Aurovitas 75 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pregabalinum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

Pregabalinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483340; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483357

Status autoryzacji:

2027-05-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN AUROVITAS, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN AUROVITAS, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN AUROVITAS, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Pregabalinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pregabalin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Aurovitas
3.
Jak stosować lek Pregabalin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pregabalin Aurovitas należy do grupy leków stosowanych w
leczeniu padaczki, bólu
neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych (ang.
_Generalised Anxiety Disorder,_
GAD) u
dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO:
Lek Pregabalin Aurovitas jest
stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
nerwów. Wiele różnych
chorób, takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać
obwodowy ból neuropatyczny. Doznania
bólowe mogą być opisywane jako: uczucie gorąca, palenia,
pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból
ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia, bądź drętwienia. Obwodowy i
ośrodkowy ból neuropatyczny
może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Aurovitas, 75 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Aurovitas, 150 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Aurovitas, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregabalin Aurovitas, 75 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 75 mg
pregabaliny.
Pregabalin Aurovitas, 150 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg
pregabaliny.
Pregabalin Aurovitas, 300 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg
pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Pregabalin Aurovitas, 75 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze 4, z pomarańczowym
wieczkiem i białym korpusem, z
nadrukowanymi czarnym tuszem napisami: „Z” na wieczku i „12”
na korpusie, zawierające biały lub
białawy granulowany proszek.
Pregabalin Aurovitas, 150 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze 2, z białym wieczkiem i
białym korpusem, z
nadrukowanymi czarnym tuszem napisami: „Z” na wieczku i „14”
na korpusie, zawierające biały lub
białawy granulowany proszek.
Pregabalin Aurovitas, 300 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze 0, z pomarańczowym
wieczkiem i białym korpusem, z
nadrukowanymi czarnym tuszem napisami: „Z” na wieczku i „17”
na korpusie, zawierające biały lub
białawy granulowany proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Ból neuropatyczny _
Produkt leczniczy Pregabalin Aurovitas jest wskazany w leczeniu bólu
neuropatycznego pochodzenia
obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
_Padaczka _
Produkt leczniczy Pregabalin Aurovitas jest wskazany w leczeniu
skojarzonym napadów częściowych
u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
_Uogólnione zaburzenia lękowe _
Produkt leczniczy Pregabalin Aurovitas jest wskazany w leczeniu
uogólnionych zaburzeń lękowych
(ang.
_Generalised Anxiety Disorder,_
GAD) u osób dorosłych.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWAN