PREFIX 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ, 100 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

sefprozil monohidrat

Dostępny od:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01DC10

INN (International Nazwa):

cefadroxil monohydrate

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

KULLANMA
TALİMATI
PREFİX
125
mg
/
5
ml
oral
süspansiyon
hazırlamak
için
toz
Ağız
yoluyla
alınır.
Etkin
madde:
Hazır|anan
süspansiyonun
her
5
ml'sinde
|25 mg sefprozile
eşdeğer
sefprozil
monohidrat.
Ygrdımcı
maddeler:
Avicel
CL
611,
Kollidon
CL-M,
Cremaphor
RH
40,
Pudra
şekeri,
Glisin,
Aspartam,
Sitrik
asit
anhidrit,
Aerosil
200,
Sodyum
benzoat,
Sodyum
klorür,
Masking
aromasl,
Muz
aroması
)
B,
Kullanma Talimatında:
1.
PREFİY
nedir
ve
ne
için
kullunılır?
2.
PREFİX'i
kullanmadan
önce dİkkat edilmesi
gerekenler
3.
PREFİY
nasıl
kullanılır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
PRE
FİX'in
saklanmusı
Başlıkları
yer
almaktadır.
a
a
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan önce
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
-Bu
kullanma talimatını saklayınız.
Daha
Sonra
telcrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz
-Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lıtfen
doktorunuza
veya
eczacınıZa
danışınız.
-Bu
ilaç
kişisel olarak
sizin için
reçete
edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
-Bu
ilacın
kullanımı sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu ilacı
kull
an
dı
ğını
z
ı
s
öyl
ey
in
iz.
-Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İIaç
hakkında
size
önerilen dozun dışında
yiiksek
veya
diişük
doz
kullanmayınıZ.
y7
1.
PREFIX
nedir
Ve
ne
için
kullanılır?
o
PREFIX
|25
mgl5
ml
oral
süspansiyonhazırlamak
için
toz,
kutuda,
plastik
kapaklı,
75
ml ve
l25 ml'lik
bal renkli
cam
şişede
ve
5
ml'lik
ölçekli
plastik
kaşık
ile
birlikte
kullanıma
sunulmaktadır.
o
PREFiX
l25
mgl5
ml
oral
süspansiyon
hazırlamak
için
tozun her
5
ml'si
etkin
madde
olarak
|25 mg
sefprozile
eşdeğer
sefprozil
monohidrat içerir.
.
PREFIX,
beta-laktam
antibiyotikler
olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna
dahildir.
.
PREFiX,
yetişkinlerde
boğaz, bademcik
veya
sinüs
iltihabı
gibi
üst
solunum
yolu
enfeksiyonlarının,
bronş
iltihabı ve zatirre
gibi
alt solunum
yolu
enfeksiyonlarının,
deri
Ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarını

Charakterystyka produktu

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREFİX 125 mg / 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için toz
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM_ _
_ _
ETKIN MADDE:
Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’sinde 125 mg sefprozile
eşdeğer 130.775 mg sefprozil
monohidrat.
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam………………………………12.50 mg/5 ml
Sodyum klorür………………………...12.50 mg/5 ml
Sodyum benzoat………………………..2.50 mg/5 ml
Pudra şekeri………………………….1895.725 mg/5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Oral süspansiyon hazırlamak için toz
Sarımsı-beyaz renkli toz.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER_ _
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PREFİX duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
_ _
Yetişkinler

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni

Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj
gerekir)

Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
_ _
Çocuklar

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media,
sinüzit

Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
2/11
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde: _
PREFİX duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg (4 ölçek)
Sinüzit:
12 saatte bir 250 - 500 mg (2-4 ölçek)
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
12 saatte bir 500 mg (4 ölçek)
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg (4 ölçek)
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 mg (2 ölçek) veya
günde 1 defa 500 mg (4 ölçek)
_Çocuklarda: _
Otitis media:
12 saatte bir 15 mg/kg
Üst solunum yolu enfeksiyonları,
farenjit veya tonsillit:
günde 1 defa 20 mg/kg
veya 12 saa