Prednison mibe 100 mg Zäpfchen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Prednison

Dostępny od:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Kod ATC:

H02AB07

INN (International Nazwa):

prednisone

Forma farmaceutyczna:

Zäpfchen

Skład:

Prednison (01755) 100 Milligramm

Droga podania:

rektale Anwendung

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2019-11-07

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PREDNISON MIBE 100 MG ZÄPFCHEN
Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednison mibe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Prednison mibe beachten?
3.
Wie ist Prednison mibe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednison mibe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISON MIBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednison mibe enthält den Wirkstoff Prednison. Dies ist ein
Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Salz(Elektrolyt)-Haushalt und
auf Gewebefunktionen.
Prednison mibe wird angewendet bei Säuglingen, Kleinkindern und
Kindern zur Akutbehandlung von
Pseudokrupp (akute stenosierende Laryngotracheitis), Krupp und
Exazerbationen (Verstärkung der
Symptome) bei Asthma/akutem Giemen (pfeifende Atmung).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNISON MIBE BEACHTEN?
PREDNISON MIBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Prednison oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei kurzfristiger Anwendung von Prednison mibe im Rahmen der
Akutbehandlung sind sonst keine
Gegenanzeigen bekannt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mi

Charakterystyka produktu

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednison mibe 100 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Zäpfchen enthält 100 mg Prednison.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weißes oder fast weißes torpedoförmiges Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednison mibe wird angewendet bei Säuglingen, Kleinkindern und
Kindern zur Akutbehandlung von
-
Pseudokrupp (akute stenosierende Laryngotracheitis)
-
Krupp
-
Exazerbation bei Asthma/akutem Giemen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder erhalten ein Zäpfchen,
entsprechend 100 mg Prednison.
Die Behandlung falls notwendig maximal einmal wiederholen. Das zweite
Zäpfchen kann nach 12 bis
24 Stunden verabreicht werden. Eine weitere Anwendung wird nicht
empfohlen. Eine Gesamtdosis
von 2 Zäpfchen (entsprechend 200 mg Prednison) sollte nicht
überschritten werden.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung: So
bedürfen akute
Erkrankungen im Allgemeinen nur einer kurzzeitigen Therapie. Die
Anwendung sollte 2 Tage
möglichst nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Das Zäpfchen sollte tief in den Darm eingeführt werden. Diese Art
der Applikation hilft, insbesondere
bei Säuglingen, die im Falle einer parenteralen oder erzwungenen
oralen Medikamentengabe häufig zu
beobachtenden Widerstandsreaktionen oder unerwünschten
Erregungszustände weitgehend zu
vermeiden.
Hinweis: Die Empfehlungen zu Dosierung und Anwendungsdauer dürfen
nicht überschritten werden,
da sonst mit schweren Nebenwirkungen (Cushing-Syndrom) gerechnet
werden muss (siehe Abschnitte
4.4 und 4.8).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
2/6
Es liegen sonst keine Kontraindikationen für eine kurzfristige
Anwendung bei vitaler Indikation vor.
Der zu erwartende therapeutische Erfolg sollte gegen die möglichen
N