Prednicortone 5 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Prednisolonum

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QH02AB06

INN (International Nazwa):

Prednisolonum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888794712

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
PREDNICORTONE 5 MG, TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
Jedynie miejsce testowania i zwalniania partii produktu b
ę
dzie wymienione na wydrukowanej ulotce.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
P
rednicortone 5 mg, tabletki dla psów i kotów
prednizolon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
K
ażda
tabletka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolon 5 mg
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka
smakowa z linią podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
L
eczenie objawowe lub leczenie wspomagające
stanów zapalnych i chorób
o podłożu
immunologicznym u psów i kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
N
ie stosować u zwierząt cierpiących na zakażenia wirusowe lub
grzybicze, które nie są kontrolowane
za pomocą o
dpowiedniego leczenia.
Nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę lub
hiperkortyzolemię.
15
Nie stosować u zwierząt z osteoporozą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy serca lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem układu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt z oparzeniami.
Nie stosować jednocześnie z żywymi atenuowanymi szczepionkami.
Nie stosować u zwierząt z jaskrą.
Nie stosować w czasie ciąży (patrz również punkt Specjalne
ostrzeżenia: Stosowanie w ciąży i
laktacji).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na kortykosteroidy lub na
dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Patrz również punkt: Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prednicortone 5 mg, tabletki dla psów i kotów
Prednicortone 5 mg tablets for dogs and cats (AT, BE, CY, CZ, DE, EL,
ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU,
NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK)
Prednicortone vet 5 mg tablets for dogs and cats (DK, EE, FI, IS, LT,
LV, NO, SE)
Prednitab vet. 5 mg tablets for dogs and cats (DE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolon 5 mg
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka
smakowa z linią podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie objawowe lub leczenie wspomagające
stanów zapalnych i chorób
o podłożu
immunologicznym u psów i kotów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zakażenia wirusowe lub
grzybicze, które nie są kontrolowane
za
pomocą odpowiedniego leczenia
.
Nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę lub
hiperkortyzolemię. Nie stosować u zwierząt z
osteoporozą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy serca lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem układu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt z oparzeniami.
Nie stosować jednocześnie z żywymi atenuowanymi szczepionkami.
Nie stosować u zwierząt z jaskrą.
Nie
stosować w czasie ciąży (patrz punkt
4.7).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na kortykosteroidy lub na
dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Patrz również punkt
4.8.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Stosowanie kortykoidów ma na celu raczej niwelowanie objawów
klinicznych, a