Prednicortone 20 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Prednisolonum

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QH02AB06

INN (International Nazwa):

Prednisolonum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888794729

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
PREDNICORTONE 20
MG TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
Jedynie miejsce testowania i zwalniania partii produktu b
ę
dzie wymienione na wydrukowanej ulotce.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
P
rednicortone 20 mg tabletki dla psów i kotów
prednizolon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
K
ażda
tabletka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolon 20 mg
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka
smakowa z linią podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
L
eczenie objawowe lub leczenie wspomagające
stanów zapalnych i chorób
o podłożu
immunologicznym u psów i kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
N
ie stosować u zwierząt cierpiących na zakażenia wirusowe lub
grzybicze, które nie są kontrolowane
za pomocą odpowiednieg
o leczenia.
Nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę lub
hiperkortyzolemię.
15
Nie stosować u zwierząt z osteoporozą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy serca lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem układu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt z oparzeniami.
Nie stosować jednocześnie z żywymi atenuowanymi szczepionkami.
Nie stosować u zwierząt z jaskrą.
Nie stosować w czasie ciąży (patrz również punkt Specjalne
ostrzeżenia: Stosowanie w ciąży i
laktacji).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na kortykosteroidy lub na
dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Patrz również punkt: Interakcje z innymi produktami leczniczym

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prednicortone 20 mg, tabletki dla psów i kotów
Prednicortone 20 mg tablets for dogs and cats (AT, BE, CY, CZ, DE, EL,
ES, FR, HR, HU, IE, IT,
LU, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK)
Prednicortone vet 20 mg tablets for dogs and cats (DK, EE, FI, IS, LT,
LV, NO, SE)
Prednitab vet. 20 mg tablets for dogs and cats (DE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolon 20 mg
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka
smakowa z linią podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie objawowe lub leczenie wspomagające
stanów zapalnych i chorób
o podłożu
immunologicznym u psów i kotów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zakażenia wirusowe lub
grzybicze
, które
nie są kontrolowane
za pomocą odpowiedniego leczenia
.
Nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę lub
hiperkortyzolemię. Nie stosować u zwierząt z
osteoporozą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy serca lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z owr
zodzeniem rogówki.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem układu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt z oparzeniami.
Nie stosować jednocześnie z żywymi atenuowanymi szczepionkami.
Nie stosować u zwierząt z jaskrą.
Nie
stosować w czasie ciąży (patrz punkt
4.7).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na kortykosteroidy lub na
dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Patrz również punkt
4.8.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Stosowanie kortykoidów ma na celu raczej niwelowanie objawów
klinicznyc