PRED

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

ACETATO DE PREDNISOLONA

Dostępny od:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Kod ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES

INN (International Nazwa):

ACETATE DE PREDNISOLONE

Dziedzina terapeutyczna:

GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES

Podsumowanie produktu:

10 MG/ML SUS OC FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1014700060018 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SUSPENSAO OFTALMICA; 1,2 MG/ML SUS OC FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1014700060042 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SUSPENSAO OFTALMICA; 1,2 MG/ML SUS OFT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1014700060052 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SUSPENSAO OFTALMICA

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2001-02-22

Ulotka dla pacjenta

Bula para o Paciente
PRED FORT
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SUSPENSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
FRASCO PLÁSTICO CONTA-GOTAS CONTENDO 5 ML DE
SUSPENSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL DE ACETATO DE
PREDNISOLONA (10 MG/ML)
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o paciente – BU01
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I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Suspensão Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de suspensão oftálmica
estéril de acetato de prednisolona (10
mg/ml).
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (23 gotas) contém: 10 mg de acetato de prednisolona (0,435
mg/gota).
Veículo: polissorbato 80, ácido bórico, citrato de sódio
di-hidratado, metabissulfito de sódio, cloreto de
sódio, edetato dissódico, hipromelose, cloreto de benzalcônio como
preservativo, ácido clorídrico e/ou
hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PRED FORT
®
é indicado no tratamento de pacientes com inflamações no olho,
suscetíveis a esteroides.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PRED FORT
®
apresenta ação anti-inflamatória.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRED FORT
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da
sua fórmula.
Bula para o paciente – BU01
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PRED FORT
®
é contraindicado para pessoas com doenças virais da córnea e
conjuntiva, como herpes
simples, ceratite (inflamação da córnea), vaccínia, varicela,
doenças do olho causadas por fungos e
infecções causadas por micobactérias como a tuberculose ocular.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a
ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O uso do frasco
por mais de uma pessoa pode espalhar
a infecção.
PRED FORT
®
é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.
Suspensões oculares contendo corticosteroides, caso do PRED FORT
®
, não devem ser

Charakterystyka produktu

Bula para o Profissional de Saúde
PRED FORT
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SUSPENSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
FRASCO PLÁSTICO CONTA-GOTAS CONTENDO 5 ML DE
SUSPENSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL DE ACETATO DE
PREDNISOLONA (10 MG/ML) BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
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Bula para o profissional de saúde – BU01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Suspensão Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de suspensão oftálmica
estéril de acetato de prednisolona
(10 mg/ml).
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (23 gotas) contém: 10 mg de acetato de prednisolona (0,435
mg/gota).
Veículo: polissorbato 80, ácido bórico, citrato de sódio
di-hidratado, metabissulfito de sódio, cloreto
de sódio, edetato dissódico, hipromelose, cloreto de benzalcônio
como preservativo, ácido clorídrico
e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PRED FORT
®
é indicado para o tratamento das inflamações da conjuntiva bulbar e
palpebral e das
inflamações da córnea e segmento anterior do globo, suscetíveis a
esteroides.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo controlado duplo cego de seis semanas com 103 pacientes,
os resultados indicaram que
a prednisolona foi o tratamento mais eficaz na redução dos sinais
clínicos de inflamação e sintomas dos
pacientes. Também foi o tratamento mais tolerado.
1
1
Smerdon DL, Hung SO, & Akingbehin T: Double-blind controlled trial to
compare anti-inflammatory effects of
tolmetin 2%, prednisolone 0.5%, and placebo in post-cataract
extraction eyes. Br J Ophthalmol 1986; 70:761-763
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
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Bula para o profissional de saúde – BU01
FARMACODINÂMICA
MECANISMO DE AÇÃO
PRED FORT
®
contém o acetato de prednisolona, glicocorticoide sintético, que
apresenta 3 a 5 vezes a
potência anti-inflamatória da hidrocortisona. Os glicocorticoides
inibem o edema, a deposição da
fibrina, a dilatação capila