Preato 75 mg tablety

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

Kod ATC:

N03AX16

Droga podania:

perorálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

tbl 100(2x50)x75 mg (blis.OPA/PVC/Al//Al); tbl 14x75 mg (blis.OPA/PVC/Al//Al); tbl 20x75 mg (blis.OPA/PVC/Al//Al)

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Dziedzina terapeutyczna:

Pregabalín

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

2020-02-10

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/01559-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/04162-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
PO
UŽÍVATEĽA
PREATO 75 MG TABLETY
PREATO 150 MG TABLETY
PREATO 300 MG TABLETY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Preato a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Preato_ _
3.
Ako užívať Preato
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Preato
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PREATO
A NA ČO SA POUŽÍVA
Preato patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu
epilepsie, neuropatickej bolesti a
generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ:
Preato sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej
poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako
sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej
neuropatickej bolesti. Pocity bolesti
môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie,
vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie,
štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie. Periférna a centrálna
neuropatická bolesť môže byť tiež
dávaná do súvisu so zmenami nálady, poruchami spánku, únavou
(únavnosťou) a môže mať vplyv na

Charakterystyka produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/01201-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Preato 75 mg tablety
Preato 150 mg tablety
Preato 300 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Preato 75 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 75 mg pregabalínu.
_Preato 150 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 150 mg pregabalínu.
_Preato 300 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety
_Preato 75 mg tablety _
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 8 mm
s vyrazeným „I1“ na jednej
strane
_Preato 150 mg tablety _
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 10
mm s vyrazeným „I2“ na jednej
strane
_Preato 300 mg tablety _
Biele, oválne, bikonvexné tablety s deliacou ryhou (s rozmermi 20x8
mm) s vyrazeným „I3“ na jednej
strane
Tablety je možné rozdeliť na dve rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Neuropatická bolesť
Preato je indikované na liečbu periférnej a centrálnej
neuropatickej bolesti u dospelých.
Epilepsia
Preato je indikované ako prídavná liečba u dospelých s
parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej
generalizácie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/01201-Z1B
2
Generalizovaná úzkostná porucha
Preato je indikované na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy
(GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
DÁVKOVANIE
_ _
Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg denne, podáva sa rozdelene v
dvoch alebo troch dávkach.
Neuropatická bolesť
Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa
podáva rozdelená v dvoch alebo
troch dávkach. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie
možno dávku po 3 až 7-dňovom
intervale zvýšiť na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na
maximálnu dávku 600 mg denne po
ďalšom 7-dňovom intervale.
Epilepsia
Liečbu pregabalínom možno za