PRE-EKLAMOL MAGNEZYUM SÜLFAT 4 G/100 ML I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ , 100 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

magnezyum sülfat heptahidrat

Dostępny od:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

A12CC02

INN (International Nazwa):

magnesium sulfate synthesis

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1 / 7
KULLANMA TAL
İ
MATI
PRE-EKLAMOL MAGNEZYUM SÜLFAT 4 G/100 ML I.V. INFÜZYON IÇIN
ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
STERIL, APIROJEN
_ETKIN MADDELER: _Her 100 ml çözelti 4 g magnezyum sülfat
heptahidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür,_ _enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRE-EKLAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2._
_ _
_PRE-EKLAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3._
_ _
_PRE-EKLAMOL NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5._
_ _
_PRE-EKLAMOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
• _E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
_ _
• _Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
_ _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
_ _
• _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız. _
2 / 7
1. PRE-EKLAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• PRE-EKLAMOL, her 100 mL çözeltide 4.0 g magnezyum sülfat
heptahidrat içeren
koruyucu
ş
effaf LHDPE torba içerisinde SFC portlu 100 ml’lik PP
(Polipropilen) torba
(Setsiz formda)
ş
eklinde piyasaya sunulmaktadır.
Torbalar renksiz ve berrak çözelti içermektedir. Mineral destekleri
adlı ilaç grubunda yer alan
magnezyum sülfat a
ş
a
ğ
ıdaki durumlarda kullanılır:
•
Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla
su toplanması gibi
belirtileri olan pre-eklampsinin ileri bir a
ş
aması olan eklampsinin (bilinç kaybı, kasılmalar ile
ba
ş
layıp koma ile sonuçlanabilen gebeli

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
PRE-EKLAMOL MAGNEZYUM SÜLFAT 4 g/100 ml I.V. infüzyon için
çözelti
Damar içine uygulanır.
Steril, apirojen.
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDESI:
Her 100 ml çözelti 4 g magnezyum sülfat heptahidrat içerir.
(Her 4mmol Mg
++
=1g magnezyum sülfat = 8 mEq Mg
+2
)
pH: 4,5-7,0
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
İ
ntravenöz infüzyon için renksiz, berrak ve steril-apirojen
çözelti
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRE-EKLAMOL MAGNEZYUM SÜLFAT, a
ğ
ır pre-eklampside eklampsinin önlenmesi ve
nöbetlerin kontrolünde endikedir. Bu ürün 4 g IV yükleme dozu
için üretilmi
ş
tir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
PRE-EKLAMOL MAGNEZYUM SÜLFAT sadece intravenöz kullanım içindir.
Pre-eklampsi veya eklampsi tedavisi için, magnezyum seyreltik
çözeltilerinin (%4) intravenöz
infüzyonu uygulanır. Bu sebeple, a
ş
a
ğ
ıda belirtilen klinik ko
ş
ullarda, her iki tedavi türü uygun
olarak de
ğ
erlendirilir.
MAGNEZYUM SÜLFAT REJ
İ
M
İ VE TAK
İ
P:
Magnezyum sülfat için en yaygın tercih edilen rejim; 15-20 dakikada
4-6 g IV yükleme
dozunun yapılması ve ardından saatlik 2 g sürekli infüzyon
ş
eklindedir. Magnezyum sülfat
terapötik dozu 3,95 ile 6,90 mEq/L olup her altı saatte bir serum
magnezyum seviyeleri izlemi
gerekir.
İ
dame
fazı
yalnızca
patellar
refleks
mevcutsa
(refleksin
kaybı
semptomatik
hipermagnezeminin ilk bulgusudur), solunum dakikada 12’nin
üzerindeyse ve üriner çıkı
ş
her
dört saatte 100 ml’nin üzerindeyse verilir. Magnezyum sülfata
genellikle postpartum 24 saat
boyunca devam edilmesine kar
ş
ın ilacın bırakılma zamanını belirleyen yüksek kaliteli bir
veri
elimizde bulunmamaktadır. Hafif pre-eklampsili kadınlarda 12 saat
yeterli olabilirken a
ğ
ır
pre-eklamptik ve eklampsili kadınlarda antikonvülsan terapiye 24-48
saat devam