Prazitel Plus XL 175 mg + 504 mg + 525 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Praziquantelum + Pyrantelum + Febantel

Dostępny od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kod ATC:

QP52AA51

INN (International Nazwa):

Praziquantelum + Pyrantelum + Febantel

Dawkowanie:

175 mg + 504 mg + 525 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293215; Zawartość opakowania: 1 blister 48 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293444; Zawartość opakowania: 1 blister 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293598; Zawartość opakowania: 1 blister 92 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293437; Zawartość opakowania: 1 blister 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293581; Zawartość opakowania: 1 blister 44 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293628; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293499; Zawartość opakowania: 1 blister 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293130; Zawartość opakowania: 1 blister 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293161; Zawartość opakowania: 1 blister 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293468; Zawartość opakowania: 1 blister 68 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293147; Zawartość opakowania: 1 blister 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293406; Zawartość opakowania: 1 blister 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293178; Zawartość opakowania: 1 blister 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293475; Zawartość opakowania: 1 blister 36 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293550; Zawartość opakowania: 1 blister 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293277; Zawartość opakowania: 1 blister 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293246; Zawartość opakowania: 1 blister 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293420; Zawartość opakowania: 1 blister 64 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293314; Zawartość opakowania: 1 blister 108 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293284; Zawartość opakowania: 1 blister 76 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293307; Zawartość opakowania: 1 blister 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293635; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293116; Zawartość opakowania: 1 blister 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293383; Zawartość opakowania: 1 blister 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293376; Zawartość opakowania: 1 blister 208 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293574; Zawartość opakowania: 1 blister 52 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293185; Zawartość opakowania: 1 blister 96 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293512; Zawartość opakowania: 1 blister 204 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293505; Zawartość opakowania: 1 blister 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293154; Zawartość opakowania: 1 blister 104 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293192; Zawartość opakowania: 1 blister 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293536; Zawartość opakowania: 1 blister 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293222; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293604; Zawartość opakowania: 1 blister 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293529; Zawartość opakowania: 1 blister 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293260; Zawartość opakowania: 1 blister 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293482; Zawartość opakowania: 1 blister 206 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293543; Zawartość opakowania: 1 blister 88 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293123; Zawartość opakowania: 1 blister 106 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293208; Zawartość opakowania: 1 blister 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293611; Zawartość opakowania: 1 blister 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293253; Zawartość opakowania: 1 blister 32 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293338; Zawartość opakowania: 1 blister 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293239; Zawartość opakowania: 1 blister 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293345; Zawartość opakowania: 1 blister 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293291; Zawartość opakowania: 1 blister 72 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293390; Zawartość opakowania: 1 blister 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293369; Zawartość opakowania: 1 blister 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293352; Zawartość opakowania: 1 blister 116 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293413; Zawartość opakowania: 1 blister 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293642; Zawartość opakowania: 1 blister 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293451; Zawartość opakowania: 1 blister 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293567; Zawartość opakowania: 1 blister 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991293321

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

17
ULOTKA INFORMACYJNA
PRAZITEL PLUS XL TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prazitel Plus XL tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka z aromatem mięsa wieprzowego zawiera: Prazykwantel
175 mg, Pyrantelu embonian
504 mg (co odpowiada 175 mg pyrantelu), Febantel 525 mg.
Żółta, podłużna tabletka z linią podziału po obu stronach.
Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Dorosłe psy: leczenie mieszanych inwazji nicieni i tasiemców
następujących gatunków:
NICIENIE:
GLISTY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(formy dorosłe i
późne niedojrzałe)_ _
TĘGORYJCE_: Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum _(formy
dorosłe)_ _
WŁOSOGŁÓWKI: _Trichuris vulpis _(formy dorosłe)
TASIEMCE:
TASIEMCE:_ Echinococcus_ species, _(E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia_ species,
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(formy dorosłe i niedojrzałe).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zaburzenia
żołądkowo-jelitowe (biegunkę, wymioty).
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane w jednym cyklu
leczenia)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając
pojedyncze raporty).
18
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIER

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prazitel Plus XL tabletki dla psów
Prazitel Plus XL Tablets For Dogs (AT, BG, CZ, EL, HU, IE, IS, LV, LT,
NL, PT, SK, UK)
Prazitel Tablets For Large Dogs (FI)
Prazitel Forte vet (NO, DK)
Prazitel Compresse per Cani di Taglia Grande (IT)
Prazitel comprimidos para perros grandes (ES)
Strantel XL Tablets For Dogs (DE)
Strantel vet Forte (SE)
Exitel Plus XL Tablets for Dogs (BE, LU)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prazykwantel
175 mg
Pyrantelu embonian
504 mg (co odpowiada 175 mg pyrantelu)
Febantel
525 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Żółta, podłużna tabletka z linią podziału po obu stronach.
Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dorosłe psy: leczenie mieszanych inwazji nicieni i tasiemców
następujących gatunków:
NICIENIE
:
GLISTY
:
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina _
(formy dorosłe i późne niedojrzałe)
_ _
TĘGORYJCE_: Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum _
(formy dorosłe)
_ _
WŁOSOGŁÓWKI
:
_Trichuris vulpis _
(formy dorosłe)
TASIEMCE
:
TASIEMCE
:
_ Echinococcus_
species,
_(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia_
species,
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(formy dorosłe i niedojrzałe)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pchły są pośrednimi żywicielami dla jednego z najbardziej
powszechnych tasiemców -
_Dipylidium _
_caninum. _
Inwazja tasiemców wystąpi ponownie, jeżeli nie zostanie wprowadzony
program zwalczania żywicieli
pośrednich, takich