Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pravastatine sodique
QUALIMED
C10AA03
pravastatin sodium
40 mg
comprimé
composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 40 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE
492 719-4 ou 34009 492 719 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 720-2 ou 34009 492 720 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 721-9 ou 34009 492 721 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 722-5 ou 34009 492 722 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 723-1 ou 34009 492 723 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 724-8 ou 34009 492 724 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-11-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/05/2011 Dénomination du médicament PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable PRAVASTATINE SODIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La pravastatine, qui est le substance active contenue dans le comprimé de PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES, comprimé appartient à une classe de médicaments appelés statines, qui agissent en diminuant le taux de cholestérol sanguin. Le cholestérol est une graisse (lipides) qui peut être à l'origine d'un rétrécissement des vaisseaux du cœur et entraîner une maladie des artères coronaires. Indications thérapeutiques PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable est utilisé: · pour diminuer un taux élevé de cholestérol dans le sang lorsqu'un régime, la prat Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pravastatine sodique .......................................................................................................................... 20 mg Pour un comprimé. Excipient: 153.5 mg de lactose monohydraté/comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond, jaune clair marbré avec le marquage «20» sur un côté et une barre de cassure de l'autre Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques HYPERCHOLESTÉROLÉMIE Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément d'un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante. PRÉVENTION PRIMAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1). PRÉVENTION SECONDAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en plus de la correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1). POST-TRANSPLANTATION Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE, toute cause secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant stan Przeczytaj cały dokument