PRAVASTATINA ALMUS 40 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PRAVASTATINA SODICA

Dostępny od:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Kod ATC:

C10AA03

INN (International Nazwa):

PRAVASTATIN SODIUM

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Pravastatina

Podsumowanie produktu:

PRAVASTATINA ALMUS 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/05/2005 Comercializado

Status autoryzacji:

Suspenso

Data autoryzacji:

2003-10-17

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA ALMUS 40 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pravastatina Almus 40 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Almus 40
mg comprimidos
3. Cómo tomar Pravastatina Almus 40 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Almus 40 mg comprimidos
6. Contenido del envase einformación adicional
1. QUÉ ES
PRAVASTATINA ALMUS 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Almus 40 mg comprimidos pertenece al grupo de
medicamentos conocidos como estatinas que
actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y
triglicéridos de la sangre.
Pravastatina Almus 40 mg comprimidos está indicado, junto con una
dieta adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa cardiovascular
en
pacientes
con
niveles
elevados
de
colesterol
y
riesgo
alto
de
sufrir
un
primer
problema
cardiovascular (Prevención primaria)
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con
niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún
proble

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Almus 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Almus 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Almus 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Lista de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
apartado 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos. (ver apartados 4.2, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con PRAVASTATINA ALMUS, deben
descartarse causas secundarias de
hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta
estándar hipolipemiante, que deberá
mantenerse durante el tratamiento.
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PRAVASTATINA ALMUS se administra por vía oral una vez al día,
preferiblemente por la noche, sin
tener en cuenta la ingesta de alimentos.
HIPERCOLESTEROLEMIA: el intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a
40 mg una vez al día. La respuesta
terapéutica se evidencia en una semana y la respuesta