Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pravasztatin
Pliva Hungária Kft.
C10AA03
pravastatin
28x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-05-02
PRAVASTATIN PLIVA 40 MG TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Pravastatin Pliva 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pravastatin Pliva 40 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pravastatin Pliva 40 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A Pravastatin Pliva 40 mg tabletta tárolása Az Ön gyógyszerének neve Pravastatin Pliva 40 mg tabletta. Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán „40” jelzéssel ellátva. A tabletta hatóanyaga pravasztatin (pravasztatin- nátrium formájában). Minden tabletta 40 mg pravasztatin-nátriumot tartalmaz. További összetevők: Sárga vasoxid (E172), nátrium-laurilszulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát, povidon, talkum, vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, kroszkarmellóz- nátrium, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz. A Pravastatin Pliva 40 mg tabletta buborékfólia csomagolásban, 10 és 28 darabos kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. _A forgalomba hozatali engedély jogosultja_: PLIVA Hungária Kft., Budapest. _Gyártó:_ AWD.pharma GmbH&Co.KG, Wasastrasse 50, 01445 Radebeul, Németország, vagy PLIVA Krakow, Ul. Mogilska 80. 31-456, Krakow, Lengyelország. 1. MI LYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAVASTATIN PLIVA 40 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A pravasztatin a HMG-CoA reduktáz gátlók (ún. sztatinok) közé tartoz Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Pravastatin Pliva 40 mg tabletta. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán „40” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK _Hypercholesterinaemia_ Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelése, a megfelelő diéta kiegészítéseként, olyan esetekben, amikor a diéta és az egyéb, nem gyógyszeres kezelések (pl. testmozgás, testsúlycsökkentés) nem hoznak megfelelő eredményt. _Primer prevenció_ A cardiovascularis halálozási és megbetegedési arány csökkentésére mérsékelt vagy súlyos hypercholesterinaemiában szenvedő és az első szív-érrendszeri szövődmény veszélyének nagymértékben kitett betegeknél, a megfelelő diéta kiegészítéseként (ld. az 5.1 pontban). _Szekunder prevenció_ A cardiovascularis halálozási és megbetegedési arány csökkentésére myocardialis infarctuson már átesett, vagy instabil angina pectorisban szenvedő, akár normális, akár emelkedett koleszterinszintű betegeknél, az egyéb kockázati tényezők csökkentésének kiegészítéseként (lásd 5.1 pont). _Szervátültetés után_ Szervátültetés utáni hyperlipidaemia csökkentésére a szervátültetést követően immunszupresszív kezelést kapó betegeknél (lásd 4.2, 4.5, 5.1 pontok). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A pravasztatin-kezelés megkezdése előtt a hypercholesterinaemia másodlagos okait ki kell zárni és a beteget standard koleszterinszint-csökkentő étrendre kell beállítani, amelyet a kezelés alatt is tovább kell folytatni. A Pravastatin Pliva tablettát szájon át, naponta egyszer kell bevenni, lehetőleg este, étkezés idején vagy az étkezéstől függetlenül. _Hypercholesterinaemia:_ az ajánlott adag napo Przeczytaj cały dokument