Pravastatin Aurovitas 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pravastatinum natricum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA03

INN (International Nazwa):

Pravastatinum natricum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 20 tabl., 05909991330118, Rp;28 tabl., 05909991330125, Rp;30 tabl., 05909991330132, Rp;60 tabl., 05909991330149, Rp;98 tabl., 05909991330156, Rp;

Status autoryzacji:

2018-01-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRAVASTATIN AUROVITAS, 20 MG, TABLETKI
PRAVASTATIN AUROVITAS, 40 MG, TABLETKI
_Pravastatinum natricum _
Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pravastatin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pravastatin Aurovitas
3.
Jak stosować lek Pravastatin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pravastatin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRAVASTATIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pravastatin Aurovitas należy do grupy leków zwanych statynami (albo
inhibitorami reduktazy HMG-
CoA). Zapobiega produkcji cholesterolu przez wątrobę i wskutek tego
obniża stężenie cholesterolu i
innych tłuszczów (triglicerydów) w organizmie. Jeżeli stężenie
cholesterolu we krwi jest zbyt
wysokie, odkłada się on na ścianach naczyń krwionośnych i zatyka
je.
Ten stan jest określany jako stwardnienie tętnic albo miażdżyca
tętnic i może prowadzić do:

bólów w klatce piersiowej (dusznica bolesna), kiedy naczynie
krwionośne w sercu jest
częściowo zatkane

zawału serca (zawału mięśnia sercowego), kiedy naczynie
krwionośne w sercu jest całkowicie
zatkane

udaru (epizodu naczyniowo-mózgowego), kiedy naczynie krwionoś

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pravastatin Aurovitas, 20 mg, tabletki
Pravastatin Aurovitas, 40 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 20 mg soli sodowej prawastatyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 134,02 mg laktozy
jednowodnej.
Jedna tabletka zawiera 40 mg soli sodowej prawastatyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 268,05 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
_Pravastatin Aurovitas 20 mg: _
Żółte, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, nakrapiane,
niepowlekane tabletki z wcięciami po
obu stronach, z wytłoczonym napisem "Y" na jednej stronie i "61" na
drugiej stronie.
Wielkość tabletki 11,1 mm x 5,6 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Pravastatin Aurovitas 40 mg: _
Żółte, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, nakrapiane,
niepowlekane tabletki z wcięciami po
obu stronach, z wytłoczonym napisem "Z" na jednej stronie i "18" na
drugiej stronie.
Wielkość tabletki 14,1 mm x 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
HIPERCHOLESTEROLEMIA
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii,
jako leczenie wspomagające
dietę, gdy odpowiedź na dietę i inne niefarmakologiczne metody
leczenia (np.: ćwiczenia fizyczne,
zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca.
PREWENCJA PIERWOTNA
Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów
z umiarkowaną lub ciężką hipercholesterolemią i z dużym ryzykiem
wystąpienia pierwszego
zdarzenia sercowo-naczyniowego, jako leczenie wspomagające dietę
(patrz punkt 5.1).
PREWENCJA WTÓRNA
Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów
z zawałem serca lub niestabilną dławicą piersiową w wywiadzie
oraz z prawidłowym lub
2
zwiększonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające