PRASTIN 20 mg tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

pravasztatin

Dostępny od:

TEVA Magyarország zrt.

Kod ATC:

C10AA03

INN (International Nazwa):

pravastatin

Sztuk w opakowaniu:

30x buborékcsomagolásban

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2003-11-24

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRASTIN 10 MG TABLETTA
PRASTIN 20 MG TABLETTA
PRASTIN 40 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
TARTALOM
1.
Mi az a Prastin tabletta és milyen betegségek kezelésére adható?
2.
Mielőtt elkezdené szedni a Prastin tablettát
3.
Hogyan kell szedni a Prastin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A Prastin tabletta tárolása
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
• A készítmények _hatóanyaga_: 10 mg, ill. 20 mg, ill. 40 mg
pravasztatin-nátrium tablettánként.
•_ Segédanyagok: _magnézium-sztearát, kroszpovidon,
laktóz-monohidrát.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Teva Magyarország Zrt., 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.
1.
MI AZ A PRASTIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
ADHATÓ?
• A tabletták hatóanyaga: pravasztatin-nátrium. Ez a vegyület az
ún. HMG-CoA reduktáz enzimgátlók
csoportjába tartozik. E gyógyszerek hatására csökken a vérben a
koleszterin és egyéb lipidfrakciók
szintje.
• A Prastin 30 tablettát tartalmazó kiszerelésekben kerül
forgalomba.
• A Prastin tabletta a koleszterin és a lipidek vérszintjeinek
csökkentésére használatos. Ez a hatás
koszorúér-betegségben, kórosan magas vérkoleszterin-szint
esetén, továbbá szívbetegségben rendkívül
előnyös. A vér lipid- és koleszterin-szintjének csökkentése
mérsékli a szívroham és az agyi
keringészavarok (“szélütés”), valamint a szívsebészeti
beavatkozást igénylő állapotromlás kockázatát,
sőt l

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PRASTIN 10 MG TABLETTA
PRASTIN 20 MG TABLETTA
PRASTIN 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, ill. 20 mg, ill. 40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
PRASTIN 10 MG TABLETTA
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán „P”
és „10” jelöléssel.
PRASTIN 20 MG TABLETTA
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán „P”
és „20” jelöléssel.
PRASTIN 40 MG TABLETTA
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán „P”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Koszorúér-betegség_
A kórelőzményben szereplő myocardialis infarctus vagy instabil
angina pectoris, továbbá 4,8 mmol/l
feletti össz-koleszterin, ill. 3,2 mmol/l feletti LDL-koleszterin
szérumszint esetén a következők a
pravasztatin-kezelés javallatai:
•
az össz-mortalitás csökkentése;
•
a koszorúér-betegség okozta halálozás csökkentése;
•
az ismétlődő coronaria-szövődmények kockázatának csökkentése
(a myocardialis infarctust is
beleértve);
•
a myocardium-revascularisatiós beavatkozást igénylő
állapotromlás elhárítása;
•
a kórházi ápolás időtartamának csökkentése;
•
a stroke kockázatának mérséklése.
_Atherosclerosis coronariae_
Bizonyított atheroscleroticus koszorúér-betegséggel szövődött
hyercholesterinaemiában a diétás
kezelés kiegészítéseképpen alkalmazott pravasztatin lassítja a
progresszív kórlefolyású coronaria
atherosclerosis elhatalmasodását és csökkenti a klinikai
tünetekkel járó cardiológiai szövődmények
gyakoriságát.
_Koszorúér-betegség megelőzése_
Panaszokat és tüneteket okozó koszorúér-betegséggel nem
szövődött hypercholesterinaemiában az
étrendi kezelés kiegészítéseként adott pravasztatin:
•
csökkenti a fatális és non-fatális myocardia