Prascend 1mg tablets for horses

Kraj: Włochy

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Składnik aktywny:

pergolide mesilate 1.31 mg

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QN04BC02

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Grupa terapeutyczna:

Pergolide

Dziedzina terapeutyczna:

Horses Non Food

Data autoryzacji:

2011-12-21

Charakterystyka produktu

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

Prascend 1 mg tablets for horses  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE:  
Each tablet contains 1.0 mg pergolide  (as pergolide  mesylate 1.31 mg) 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 
Pink, rectangular scored tablet, engraved  on one side with the Boehringer Ingelheim  logo 
and the let
ters “PRD”. The tablets can be divided into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Horses not intended for human consumption 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Symptomatic treatment of clinical signs associated with Pituitary Pars Intermedia  Dysfunction 
(PPID) (Equin
e Cushing’s Disease). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in horses with known hypersensitivity  to pergolide mesylate or other ergot 
derivatives. 
Do not use in horses less than 2 years of age. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

Appropriate  endocrinologic laboratory tests should be conducted as well as evaluation  of 
clinical signs in order to establish a diagnosis of PPID. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
As the majority of cases of PPID are diagnosed in aged horses , other pathological 
processes are frequently  present. For monitoring and frequency of testing, see section 4.9. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE MEDICINAL PRODUCT TO 
ANIMALS 
This product may cause eye irritation, an irritating  smell, or headache after splitting. Minimise 
exposure risks when splitting tablets. Tablets should not be crushed.  

Avoid  contact with the eyes a