Pranosin forte 100 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inosinum pranobexum

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena

Kod ATC:

J05AX05

INN (International Nazwa):

Inosinum pranobexum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484088

Status autoryzacji:

2027-07-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRANOSIN FORTE
100 MG/ML, SYROP_ _
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pranosin forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pranosin forte
3.
Jak stosować lek Pranosin forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pranosin forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRANOSIN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pranosin forte w postaci syropu zawiera jako substancję czynną
inozyny pranobeks, który:
- wykazuje działanie przeciwwirusowe i pobudzające czynność
układu odpornościowego
(zwiększające odporność);
- hamuje
_in vitro_
namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy
_Herpes_
.
Wskazania do stosowania
Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, w przypadku
nawracających zakażeń górnych dróg
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex_
). Lek Pranosin forte może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości
rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pranosin forte, 100 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 100 mg inozyny pranobeksu (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml syropu zawiera:
660,40 mg sacharozy,
1,60 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218),
0,18 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216),
0,012 mg etanolu (składnik aromatu malinowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysta, bezbarwna lub żółta ciecz o malinowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, w przypadku
nawracających zakażeń górnych dróg
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawkę dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze podawane
kilka razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu
objawów podawanie produktu
leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
_ _
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (0,5 ml na
1 kg masy ciała na dobę),
zwykle 3 g inozyny pranobeksu (czyli 30 ml syropu na dobę), podawane
w 3 lub 4 dawkach
podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 4 g inozyny pranobeksu (czyli 40
ml syropu) na dobę.
_Dzieci w wieku powyżej 1. roku życia _
_ _
50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 0,5 ml na 1 kg masy ciała w 3
lub 4 równych dawkach
podzielonych podawanych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą
tabelą.
2
MASA CIAŁA
DAWKOWANIE (ML SYROPU)
10–14 kg
3 × 2,5 ml
15–20 kg
3 × 2,5 do 3,5 ml
21–30 kg
3 × 3,5 do 5 ml
3