Pranosin 50 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inosinum pranobexum

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena

Kod ATC:

J05AX05

INN (International Nazwa):

Inosinum pranobexum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991269814

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRANOSIN
50 MG/ML, SYROP_ _
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pranosin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pranosin
3.
Jak stosować lek Pranosin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pranosin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRANOSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pranosin w postaci syropu zawiera jako substancję czynną inozyny
pranobeks, który wykazuje
działanie przeciwwirusowe i pobudzające czynność układu
odpornościowego (zwiększające
odporność).
Wskazania do stosowania
Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, w przypadku
nawracających zakażeń górnych dróg
oddechowych.
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRANOSIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRANOSIN
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (inozyny
pranobeks) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawami reakcji
alergicznej mogą być: wysypka,
świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pranosin, 50 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 50 mg inozyny pranobeksu (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml syropu zawiera:
625 mg sacharozy,
1,125 mg metylu parahydroksybenzoesanu,
0,125 mg propylu parahydroksybenzoesanu,
0,006 mg etanolu (składnik aromatu malinowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty syrop o malinowym zapachu
i słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, w przypadku
nawracających zakażeń górnych dróg
oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawkę dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze podawane
kilka razy na dobę. Czas
trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów
podawanie produktu
leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
_ _
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (1 ml na 1
kg masy ciała na dobę),
zwykle 3 g inozyny pranobeksu (czyli 60 ml syropu na dobę), podawane
w 3 lub 4 dawkach
podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 4 g inozyny pranobeksu (czyli 80
ml syropu) na dobę.
_Dzieci w wieku powyżej 1. roku życia _
_ _
50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 1 ml na 1 kg masy ciała w 3 lub
4 równych dawkach
podzielonych podawanych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą
tabelą.
2
MASA CIAŁA
DAWKOWANIE (ML SYROPU)
10 - 14 kg
3 × 5 ml
15 - 20 kg
3 × 5 do 7,5 ml
21 - 30 kg
3 × 7,5 do 10 ml
31 - 40 kg
3 × 10 do 15 ml
41 - 50 kg
3 × 15 do 17,5 ml
Sposób podawania
Podanie doustne.
W celu odmierzenia odpowiedniej