PRAMIPEXOLO BLUEFISH

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Pramipexolo

Dostępny od:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Kod ATC:

N04BC05

INN (International Nazwa):

Pramipexole

Sztuk w opakowaniu:

" 0,18 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL; " 0,18 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER AL; " 0,7 MG COMPRESSE " 100 CO

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Pramipexolo

Podsumowanie produktu:

039843040 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 039843014 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 039843038 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 039843026 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAMIPEXOLO BLUEFISH 0,7 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
PRAMIPEXOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Pramipexolo Bluefish e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Bluefish
3. Come prendere Pramipexolo Bluefish
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pramipexolo Bluefish
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PRAMIPEXOLO BLUEFISH E A CHE COSA SERVE
Pramipexolo Bluefish contiene il principio attivo pramipexolo e
appartiene ad un gruppo di medicinali
noti come agonisti dopaminergici, che stimolano i recettori della
dopamina situati nel cervello. La
stimolazione dei recettori dopaminergici nel cervello innesca gli
impulsi nervosi che aiutano a controllare
i movimenti del corpo.
Pramipexolo Bluefish è usato per:
-
il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson idiopatico negli
adulti. Può essere usato da solo
o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la malattia di
Parkinson).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO BLUEFISH
NON PRENDA PRAMIPEXOLO BLUEFISH:
-
se è allergico al pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere Pramipexolo Bluefish. Informi
il medico se ha (aveva) o sviluppa
una qualsiasi condizione medica o dei sintomi, spec

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pramipexolo Bluefish 0,18 mg compresse
Pramipexolo Bluefish 0,7 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pramipexolo Bluefish 0,18 mg compresse contiene 0,18 mg di pramipexolo
base (come 0,25 mg di
pramipexolo dicloridrato monoidrato).
Pramipexolo Bluefish 0,7 mg compresse contiene 0,7 mg di pramipexolo
base (come 1,0 mg di
pramipexolo dicloridrato monoidrato).
_Nota_:
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono alla
forma salina.
Pertanto, le dosi saranno espresse (tra parentesi) sia in termini di
pramipexolo base che di
pramipexolo sale.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Dosaggio (mg base)
Aspetto
0,18
Compresse bianche, ovali, 9 mm x 4,5 mm, non rivestite con linea di
frattura
0,7
Compresse bianche, rotonde, 9,5 mm di diametro, non rivestite con
linea
di frattura e con impresso “PA” su entrambe le metà di un lato e
lisce
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali .
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pramipexolo Bluefish è indicato negli adulti per il trattamento dei
segni e sintomi del morbo di
Parkinson idiopatico, sia da solo (senza levodopa) o in associazione a
levodopa, cioè nel corso della
malattia, in fase avanzata quando l’effetto della levodopa svanisce
o diventa discontinuo e si
verificano fluttuazioni dell’effetto terapeutico (fluttuazioni di
fine dose o“on-off”).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Morbo di Parkinson
La dose giornaliera viene somministrata in dosi uguali 3 volte al
giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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