Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole base
MEDIS ehf
N04BC05
pramipexole base
0,18 mg
comprimé
composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,18 mg . Sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
Agonistes dopaminergiques
498 014-2 ou 34009 498 014 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 015-9 ou 34009 498 015 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 016-5 ou 34009 498 016 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 017-1 ou 34009 498 017 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-01-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE MEDIS 0,18 mg, comprimé PRAMIPEXOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,18 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,18 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,18 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE MEDIS 0,18 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,18 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRAMIPEXOLE MEDIS appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MEDIS est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,18 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS PRAMIPEXOL Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE MEDIS 0,18 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pramipexole Medis 0,18 mg, comprimé contient 0,18 mg of pramipexole base (sous forme de 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé ovale, blanc, de diamètres 8 x 5.7 mm, portant une barre de cassure sur les deux faces, avec PX 02 gravé sur une face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MEDIS est indiqué pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas. Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales. Traitement initial La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal. Schéma d'adaptation posologique de PRAMIPEXOLE MEDIS Semaine Posologie (mg de base) dose/jour (mg de base) posologie (mg de sel) dose/jour (mg de sel) 1 3×0,088 0,264 3×0,125 0,375 2 3×0,18 0,54 3×0,25 0,75 3 3×0,35 1,05 3×0,5 1,50 Si une posologie supérieure est nécessaire, la Przeczytaj cały dokument