Pramipexol Sandoz retard 0,52 mg, tabletten met verlengde afgifte

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PRAMIPEXOL;

Dostępny od:

Sandoz B.V.

Kod ATC:

N04BC05

INN (International Nazwa):

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to; PRAMIPEXOL;

Forma farmaceutyczna:

Tablet met verlengde afgifte

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Pramipexole

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Ulotka dla pacjenta

Sandoz B.V.
Page 1/11
Pramipexol Sandoz retard
0,25/0,52/1,05/1,57/2,1/2,62/3,15 mg, tabletten
met verlengde afgifte
RVG 114116, 19, 20, 21, 22, 24, 25
1313-V6
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 0,26 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 0,52 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 1,05 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 1,57 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 2,1 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 2,62 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 3,15 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
pramipexol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pramipexol Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAMIPEXOL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de dopamine-agonisten, een groep geneesmiddelen
die de
dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren. Stimulatie van de
dopaminereceptoren
veroorzaakt hersenimpulsen die de bewegingen van het lichaam onder
controle helpen
houden.
Dit middel wordt gebruikt om de ver

Charakterystyka produktu

Sandoz B.V.
Page 1
Pramipexol Sandoz retard
0,26/0,52/1,05/1,57/2,1/2,62/3,15 mg
RVG 114116, 19, 20, 21, 22, 24, 25
1311-V5
Mei 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 0,52 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 1,57 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,375 mg
pramipexoldihydrochloride-
monohydraat overeenkomend met 0,26 mg pramipexol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,75 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 0,52 mg pramipexol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,5 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 1,05 mg pramipexol._ _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2,25 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 1,57 mg pramipexol._ _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 2,1 mg pramipexol._ _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3,75 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 2,62 mg pramipexol._ _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4,5 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 3,15 mg pramipexol._ _
_ _
_Let op: _
In de literatuur worden pramipexol doses weergegeven als de zoutvorm.
Daarom zullen
doses worden weergegeven in zowel de base als de zoutvorm (tussen
haakjes) van
pramipexol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte: De
tabletten van 9
mm zijn wit of bijna wit, rond, vlak, met schuine randen en gemarkeerd
met 026 aan 1
kant.
Pramipexol Sandoz retard 0,52 mg, tabletten met ver