Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,38 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAMIPEXOL 0,26 mg/stuk

Dostępny od:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kod ATC:

N04BC05

INN (International Nazwa):

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,38 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAMIPEXOL 0,26 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Tablet met verlengde afgifte

Skład:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Pramipexole

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

Sandoz B.V.
Page 1/9
Pramipexol Sandoz retard 0,25/1,05/1,57/2,1/2,62/3,15 mg,
tabletten met verlengde afgifte
RVG 114116, 20, 21, 22, 24, 25
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 0,26 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 1,05 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 1,57 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 2,1 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 2,62 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL SANDOZ
® RETARD 3,15 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
pramipexol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pramipexol Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAMIPEXOL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de dopamine-agonisten, een groep geneesmiddelen
die de dopaminereceptoren in de
hersenen stimuleren. Stimulatie van de dopaminereceptoren veroorzaakt
hersenimpulsen die de
bewegingen van het lichaam onder controle helpen houden.
Dit middel wordt gebruikt om
de verschijnselen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen te
behandelen. Het wor

Charakterystyka produktu

Sandoz B.V.
Page 1
Pramipexol Sandoz retard 0,26/1,05/1,57/2,1/2,62/3,15 mg
RVG 114116, 20, 21, 22, 24, 25
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 1,57 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,375 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat overeenkomend
met 0,26 mg pramipexol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,5 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat overeenkomend met
1,05 mg pramipexol.
_ _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2,25 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat overeenkomend
met 1,57 mg pramipexol.
_ _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat overeenkomend met
2,1 mg pramipexol.
_ _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3,75 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat overeenkomend
met 2,62 mg pramipexol.
_ _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4,5 mg
pramipexoldihydrochloride-monohydraat overeenkomend met
3,15 mg pramipexol.
_ _
_ _
_Let op: _
In de literatuur worden pramipexol doses weergegeven als de zoutvorm.
Daarom zullen doses worden
weergegeven in zowel de base als de zoutvorm (tussen haakjes) van
pramipexol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte: De
tabletten van 9 mm zijn wit of bijna
wit, rond, vlak, met schuine randen en gemarkeerd met 026 aan 1 kant.
Pramipexol Sandoz retard 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte: De
tabletten van 10 mm zijn wit of bijna
wit, rond, dubbelbol, en gemarkeerd met 105 aan 1 kant.
Pramipexol Sandoz retard 1,57 m