Pralex 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitaloprami oxalas

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958009; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958047; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958030

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Pralex, 5 mg, tabletki powlekane
Pralex, 10 mg, tabletki powlekane
Pralex, 15 mg, tabletki powlekane
Pralex, 20 mg, tabletki powlekane
_ _
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pralex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pralex
3.
Jak stosować lek Pralex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pralex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRALEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych, zwanych
również selektywnymi
inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, ang. Selective
Serotonin Reuptake Inhibitors).
Leki te działają na układ serotoninowy w mózgu poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny. Zaburzenia
układu serotoninowego uważane są za poważny czynnik wpływający
na rozwój depresji i chorób z nią
związanych.
Lek Pralex zawiera substancję czynną, escytalopram i jest stosowany
w leczeniu depresji (dużych
epizodów depresyjnych), zaburzeń lękowych (takich, jak zaburzenia
lękowe z napadami lęku
z agorafobią lub bez agorafobii, fobia społeczna, uogólnione
zaburzenia lękowe oraz zaburzenia
obsesyjno-kompulsyjne).
Poprawa może nastąpić dopiero po upływie kilku tygodni leczenia.
Przyjmowanie leku Pralex

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pralex, 5 mg, tabletki powlekane
Pralex, 10 mg, tabletki powlekane
Pralex, 15 mg, tabletki powlekane
Pralex, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu -
_Escitalopramum _
(w postaci szczawianu).
10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu -
_Escitalopramum _
(w postaci szczawianu).
15 mg: Każda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu -
_Escitalopramum _
(w postaci szczawianu).
20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu -
_Escitalopramum _
(w postaci szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
5 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane,
dwuwypukłe oznaczone literą „F” po jednej
stronie i liczbą „53” po drugiej stronie.
10 mg: Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane,
dwuwypukłe oznaczone literą „F” po jednej
stronie i liczbą „54” po drugiej stronie z głębokim rowkiem
dzielącym między „5” a „4”.
15 mg: Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane,
dwuwypukłe oznaczone literą „F” po jednej
stronie i liczbą „55” po drugiej stronie z głębokim rowkiem
dzielącym między „5” a „5”.
20 mg: Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane,
dwuwypukłe oznaczone literą „F” po jednej
stronie i liczbą „56” po drugiej stronie z głębokim rowkiem
dzielącym między „5” a „6”.
Tabletki 10 mg, 15 mg, 20 mg można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzeń lękowych z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie lęku społecznego (fobii społecznej).
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących
powyżej 20 mg.
Produkt leczniczy Pralex podaje się w pojedynczej daw