Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREGABALINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N03AX16
PREGABALINUM
150mg
CAPS.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
13410/2020/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 caps.; 13410/2020/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 13410/2020/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 13410/2020/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 13410/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 13410/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 13410/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 13410/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 13410/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 7683/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 7683/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 7683/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 7683/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 7683/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 7683/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 7683/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 7683/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13406/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ 13407/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13408/2020/01-02-03-04-05-06-07-09 13409/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13410/2020/01-02-03-04-05-06-07-09 13411/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13412/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13413/2020/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRAGIOLA 25 MG CAPSULE PRAGIOLA 50 MG CAPSULE PRAGIOLA 75 MG CAPSULE PRAGIOLA 100 MG CAPSULE PRAGIOLA 150 MG CAPSULE PRAGIOLA 200 MG CAPSULE PRAGIOLA 225 MG CAPSULE PRAGIOLA 300 MG CAPSULE pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pragiola şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pragiola 3. Cum să luaţi Pragiola 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pragiola 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRAGIOLA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pragiola aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DURERE NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pragiola este utilizat pentru tratamentul durerii de lungă durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot cauza durere neuropată periferică, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13406/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2_ 13407/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13408/2020/01-02-03-04-05-06-07-09 13409/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13410/2020/01-02-03-04-05-06-07-09 13411/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13412/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13413/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pragiola 25 mg capsule Pragiola 50 mg capsule Pragiola 75 mg capsule Pragiola 100 mg capsule Pragiola 150 mg capsule Pragiola 200 mg capsule Pragiola 225 mg capsule Pragiola 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă _Pragiola 25 mg_ : corpul capsulei de culoare albă, capul capsulei de culoare albă. Capul capsulei este imprimat cu P25 cu cerneală de culoare neagră. Conținutul capsulei este pulbere de culoare albă până la aproape albă. Lungimea capsulei: 13,8 – 14,8 mm. _Pragiola 50 mg_ : corpul capsulei de culoare albă, capul capsulei de culoare galben strălucitor. Pe capul capsulei este imprimat P50 cu cerneală de culoare neagră. Conținutul capsulei este pulbere de culoare albă până la aproape albă. Lungimea capsulei: 15,3 – 16,2 mm. _Pragiola 75 mg_ : corpul capsulei de culoare galben-brun, capul capsulei de culoare galben-brun. Pe capul capsulei este imprimat P75 cu cerneală de culoare neagră. Conținutul capsulei este pulbere de culoare albă până la aproape albă. Lungimea capsulei: 13,8 – 14,8 mm. _Pragiola 100 mg_ : corpul capsulei de culoare brun-roşiatic, capul capsulei de culoare brun-roşiatic. Pe capul capsulei este imprimat P100 cu cerneală de culoare albă. Conținutul capsulei este pulbere de culoare albă până la aproape albă. Lungimea capsulei: 15,3 – 16,2 mm. _Pragiola 150 mg_ : corpul capsulei de culoare albă, capul Przeczytaj cały dokument