PRAGASTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

ezomeprazol

Dostępny od:

Alvogen IPCo S.ar.l.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

esomeprazole

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22351 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22351 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22351 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMANERA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21898; ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21974; OMYPREX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21962; HELIDES 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22125; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400; ESOMEPRAZOL ARAMIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22595

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2012-11-23

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAGASTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
PRAGASTROL 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pragastrol milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pragastrol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pragastrol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pragastrol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAGASTROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pragastrol hatóanyaga az esomeprazol. A protonpumpa-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségét csökkenti.
A Pragastrol a következő betegségek kezelésére ajánlott:
Felnőttek és 12 éves illetve 12 év feletti serdölők
-
Gyomor-nyelőcső reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén. Amikor
a gyomorsav a
gyomorból a nyelőcsőbe (a garatot a gyomorral összekötő) kerül
ezáltal fájdalmat, gyulladást és
gyomorégést okozhat.
-
A gyomorban, vagy a (vékony)bél felső szakaszán kialakult
Helicobacter pylori baktériummal
fertőzött fekélyek. Ha ez a betegség alakult ki Önnél,
kezelőorvosa antibiotikumot is felírhat a
fertőzés gyó

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PRAGASTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
20,0 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium –dyhidrát
formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
43,7 mg szacharózt és 67,5 mg laktózt (laktóz-monohydrát
formájában) tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
_Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Rózsaszín,kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta
egyik oldalán „20” jelöléssel ellátva
másik oldala sima.
A tabletta mérete:16,1 mm x 8,1 mm x 4,9 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta a következő
indikációkban javallott.
_Felnőtteknek:_
Gastro
-
oesophagealis reflux betegség (GERD)
-
erozív reflux oesophagitis kezelésére
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére, a
relapszus megelőzésére
-
gastro-oesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére.
Megfelelő antibakteriális
terápiás protokollal kombinálva
a Helicobacter pylori eradikációjára:
-
Helicobacter pylori fertőzéssel kapcsolatos duodenális ulcus
gyógyítására,
-
Helicobacter pylori fertőzéssel kapcsolatos gyógyult peptikus ulcus
relapszusának
megelőzésére.
Folyamatos, nemszteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) terápiában
részesülő betegek kezelése
-
Nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásához társuló
gasztrikus ulcusok gyógyítása
-
Nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásához társuló
gasztrikus és duodenalis
ulcusok megelőzése, ilyen kockázatnak kitett betegek esetén
Zollinger
-
Ellison szindróma kezelése
_Serdülőknek 12 évtől_
Gastro
-
oesophagealis reflux betegség (GERD)
OGYI/13118/2014
-
az erozív reflux oesophagitis kezelésére
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszú tá