Poulvac NDW Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep Ulster 2C nie mniej niż 10^5,7 EID50 i nie więcej niż 10^6,6 EID50. Liofilizat

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wirus rzekomego pomoru drobiu szczep Ulster 2C, atenuowany

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI01AD06

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dawkowanie:

Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep Ulster 2C nie mniej niż 10^5,7 EID50 i nie więcej niż 10^6,6 EID50.

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023779; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023762; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023755

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJINA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Poulvac
NDW,
liofilizat
dla
kur
i
indykêw
1.
NAZWA
TADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
Zoetis
Polska
Sp.
7
0.0.
ul.
Postepu
I7B
02-676
Warszawa
W
ytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Zoetis
Manufacturing
and
Research
Spain
S.L.
Ctra.
De
Camprodon
s/n*
Finca
La
Riba
17813
Vall
de
Bianya,
Gerona
Hiszpania
2,
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Poulvac
NDW,
liofilizat
dla
kur
i
indykéw
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
1
dawka
szczepionki
zawiera;
-
atenuowany
wirus
rzekomego
pomoru
ptakéw
(choroby
Newcastle),
szczep
Uister
2C
nie
mniej
niz
10
7
EIDsu
i
nie
wiecej
niz
10
“*
EIDs,
d,
WSKAZANIA
LECZNICZE
Do
czynnego
uodparniania
kurczat
bojleréw,
stad
rodzicielskich
brojleréw
1
stad
towarowych
niosek
jaj
konsumpcyjnych
przeciw
rzekomemu
pomorowi
plakêw.
Szczepionke
moZna
bezpiecznie
Stosowat
poczawszy
od
pierwszego
dnia
Zycia.
Powstanie
odporno$ci
-
3
tygodnie
po
zakotczeniu
szczepien.
Czas
trwania
odporno$ci
—-
w
zalezno$ci
od
przyjetego
na
fermie
programu
szezepief:
45
dnia
-
18
tygodni.
8;
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
szczepid
ptakéw
chorych.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Niektére
szczepionki
moga
po
podaniu
wywolaé
reakcje
o
charakterze
miejscowymi/lub
ogélnym.
Odczyny
te
maja
zwykle
charakter
przej$ciowy.
Moga
byd one
spowodowane
niewta$ciwa
technika
sZEZEpienia.
O
wystapieniu
dzialaf
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
niewymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwnieZ
objaw6w
u
czljowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZy
powiadomié
wiasciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrob6w
Medycznych
i
Produktéw
BiobOjczych.
Formularz
zeloszenia
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
http
//www.urpl.gov.pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
14
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Kura,
indyk
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D
IS

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Poulvac
NDW,
liofilizat
dla
kur
i
indykéw
2.
SKEAD
JAKOSCIOWY
IILOSCIOWY
Substancja
czynna:
1
dawka
szczepionki
Zawiera:
atenuowany
wirus
rzekomego
pomoru
ptakéw
(choroba
Newcastle),
szczep
Uister
2C:
nie
mniej
niz
107
EIDsui
nie
wiecej
niz
10%”
EIDs,
Wykaz
wszystkich
substancji
pomocniczych,
patrz
punkt
6.1.
3.
POSTAC
FARMACEUTYCZNA
Liofilizat
d.
SZCZEGOLOWE
DANE
KLINICZNE
d.1
Docclowe
gatunki
zwierzat
Kura,
indyk
4.2
Wskazania
lecznicze
dla
poszczegélnych
docelowych
gatunkéw
zwierzat
Do
czynnego
uodparniania
kurczat
brojlerêw,
stad
rodzicielskich
brojleréw
i
stad
towarowych
niosek
ja
konsumpcyjnych
przeciw
rzekomemu
pomorowi
ptakéêw.
$zczepionke
mozna
bezpiecznie
stosowaé
poczawszy
od
pierwszego
dnia
Zycia.
Powstanie
odporno$ci
—3
tygodnie
po
zakonczeniu
szczepien.
Czas
trwania
odpornosci
—
w
zalezno$ci
od
przyjetego
na
fermie
programu
szczepien:
45
dnia
-
18
tygodni.
d.3
Przeciwwskazania
Nie
szczepic
ptakéw
chorych.
d.d
Specjalne
ostrzezenia
dla
kaidego
z
docelowych
gatunkéw
zwierzat
Unikaé
stresowania
ptak6éw
zar6wno
przed
jak
i
po
szezepieniu.
d.5
Specjalne
$rodki
ostrozno$ci
dotyczace
stosowania
Specjalne
$rodki
ostroznosci
dotyczace
stosowania
u
zwierzat
Brak
Specjalne
$rodki
ostroznosci
dla
oséb
podajgcvych
produkt
leczniczy
weterynaryjny
zwierzelom
Przeprowadzajac
szczepienie
metoda
rozpylania
naleZy
chronié
oczy
uZywajac
okularéw
ochronnych,
za$
nos
i
usta
chronié
stosujac
maske
ochronna.
Zamiast
maski
i
okularéw
ochronnych
moZna
uZywa€
specjalnego
hetmu
z
obiegiem
filtrowanego
powietrza.
4.6
Drziatania
niepojadane
(czestotliwo$é
i
stopien
nasilenia)
Niektêre
szczepionki
moga
po
podaniu
wywolaé
reakcje
o
charakterze
miejscowym
i/lub
ogélnym.
Odczyny
te
maja
zwykle
charakter
przej$ciowy.
Moga
byé
one
spowodowane
niewla$ciwa
technika
SZCZepienia.
d.7
Stosowanie
w
cigZy,
laktacji
lub
w
okresie
nieëno$eci
Bezpieczetistwo
produktu
leczniczego
weterynaryjnego
stosowanego
w
czasie