Poulvac IB QX Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli kur, szczep L1148 - 10^3,0 –10^5,0 EID50 Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli kur, szczep L1148

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI01AD07

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Dawkowanie:

Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli kur, szczep L1148 - 10^3,0 –10^5,0 EID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991080969; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991080976; Zawartość opakowania: 1 butelka 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508913; Zawartość opakowania: 1 butelka 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508944; Zawartość opakowania: 1 butelka 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508920; Zawartość opakowania: 10 butelek 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508937

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Poulvac IB QX liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza
dla kurcząt
2.
SKŁAD
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli kur, szczep
L1148
10
3,0
–10
5,0
EID
50
*
.
*
EID
50
= dawka zakaźna dla 50% embrionów
Liofilizat barwy białawej, beżowej.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (Kurczęta).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt w celu ograniczania objawów klinicznych
ze strony układu
oddechowego w wyniku zakaźnego zapalenia oskrzeli wywołanego przez
odmiany wirusa podobne do
wariantu QX.
Rozpoczęcie odporności: 3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 63 dni po szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Możliwe jest przenoszenie wirusa szczepionkowego na nieszczepione
ptaki przez co najmniej 14 dni
po podaniu produktu, dlatego należy odizolować od siebie szczepione
i nieszczepione kurczęta.
Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności by zapobiec
przenoszeniu się wirusa szczepionkowego
na dzikie ptaki. Zaleca się czyszczenie i dezynfekcję pomieszczeń
po zakończeniu szczepienia.
Szczepionka powinna być stosowana tylko po potwierdzeniu
występowania szczepów QX wirusa IB.
Ważne jest by unikać wprowadzenia wirusa szczepionki IB QX na
terenie, na którym nie występują
dzikie szczepy tego wirusa. Szczepionka IB QX powinna być stosowana w
wylęgarniach tylko jeśli
zostaną wprowadzone odpowiednie środki kontroli zapobiegające
siewstwu wirusa szczepionkowego
na ptaki, które będą transportowane do stad w których nie
stwierdzono wirusa QX IB.
Udowodniono, że szczepionka zapewnia ochronę przeciw odmianom QX
wirusa. Ochrona przeciw
innym obecnym w środowisku szczepom wirusa IB nie została zbadana.
Ponieważ margines pomiędzy skuteczną dawką szczepionki a dawką
nieskuteczną jest niewielki,
należy zapewnić podanie odpowiedniej dawki szczepionki.
Należ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Poulvac IB QX liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza
dla kurcząt
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli kur, szczep
L1148
10
3,0
–10
5,0
EID
50
*
*
EID
50
= dawka zakaźna dla 50% embrionów
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
D-mannitol
Żelatyna
Myo-inozytol
Pepton
Woda do wstrzykiwań
Liofilizat barwy białawej, beżowej.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (Kurczęta).
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt w celu ograniczania objawów klinicznych
ze strony układu
oddechowego w wyniku zakaźnego zapalenia oskrzeli wywołanego przez
odmiany wirusa podobne do
wariantu QX.
Rozpoczęcie odporności: 3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 63 dni po szczepieniu.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Możliwe jest przenoszenie wirusa szczepionkowego na nieszczepione
ptaki przez co najmniej 14 dni
po podaniu produktu, dlatego należy odizolować od siebie szczepione
i nieszczepione kurczęta.
Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności by zapobiec
przenoszeniu się wirusa szczepionkowego
na dzikie ptaki. Zaleca się czyszczenie i dezynfekcję pomieszczeń
po zakończeniu szczepienia.
Szczepionka powinna być stosowana tylko po potwierdzeniu
występowania szczepów QX wirusa IB.
Ważne jest by unikać wprowadzenia wirusa szczepionki IB QX na
terenie, na którym nie występują
dzikie szczepy tego wirusa. Szczepionka IB QX powinna być stosowana w
wylęgarniach tylko jeśli
zostaną wprowadzone odpowiednie środki kontroli zapobiegające
siewstwu wirusa szczepionkowego
na ptaki, które będą transportowane do stad w których nie
stwierdzono wirusa QX IB.
Udowodniono, że szczepionka zapewnia ochronę przeciw odmianom QX
wirusa. Ochrona przeciw